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格隆匯6月1日丨九芝堂(000989)(000989.SZ)近日接受機構(gòu)調(diào)研,交流環(huán)節(jié)中,就“公司干細(xì)胞研發(fā)的進度如何,什么時間可以成藥?”,公司回復(fù)稱,北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗順利開展,截至2022年末,北京天壇醫(yī)院成功完成15例入組和給藥,無藥物相關(guān)不良事件報告,臨床試驗效果良好;已經(jīng)提交治療呼吸系統(tǒng)罕見病的Pre-IND申請;治療兒童孤獨癥、慢性缺血性腦卒中等多個適應(yīng)癥的臨床前研究也取得顯著藥效學(xué)結(jié)果,進展順利。由于藥物研發(fā)的特殊性,從臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長、環(huán)節(jié)多,易受到諸多不可預(yù)測的因素影響,臨床試驗進度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
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