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和黃醫(yī)藥(00013.HK):完成向美國FDA滾動(dòng)提交呋喹替尼 (fruquintinib)用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請(qǐng) 天天關(guān)注

文章來源:格隆匯  發(fā)布時(shí)間: 2023-03-31 07:59:05  責(zé)任編輯:cfenews.com
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【資料圖】

格隆匯3月31日丨和黃醫(yī)藥(00013.HK)宣布已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)滾動(dòng)提交高選擇性、強(qiáng)效的口服血管內(nèi)皮生長因子受體(“VEGFR”)-1、-2 及-3 抑制劑呋喹替尼(fruquintinib)用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請(qǐng)。

和黃醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人及首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示:“這對(duì)于美國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者來說是一個(gè)重要里程碑。結(jié)直腸癌在美國乃至全世界范圍內(nèi)均是最常見且死亡率最高的癌癥之一。自2018年上市以來,呋喹替尼已成為中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的重要治療選擇。我們期待與我們的合作伙伴武田攜手,在中國以外地區(qū)推動(dòng)呋喹替尼的商業(yè)化。我們將繼續(xù)按照計(jì)劃于今年稍后時(shí)候在歐洲及日本提交監(jiān)管注冊(cè)申請(qǐng)?!?/p>

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