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(資料圖)

日前，微創(chuàng)心律管理有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)心率”）向港交所遞交招股書，擬香港主板上市，高盛、中金公司為聯(lián)席保薦人。

微創(chuàng)心律分拆自心血管器械商微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK），而在此之前，“微創(chuàng)系”已上市公司已有心脈醫(yī)療（688016.SH）、心通醫(yī)療（02160.HK）、微創(chuàng)機器人（02252.HK）、微創(chuàng)腦科學（02172.HK）和微電生理（688351.SH）。

微創(chuàng)醫(yī)療間接持有微創(chuàng)心律約50.13%股權。也就是說，微創(chuàng)心律此番若能闖關成功，“微創(chuàng)系”將在二級市場落下第七子。

根據招股書，微創(chuàng)心律總部位于法國，專研用于?律管理（CRM）的有源植入式醫(yī)療器械，其首款心臟起搏器研發(fā)自1963年。截至最后實際可行日期，微創(chuàng)心律有36個產品實現(xiàn)商業(yè)化，并在全球49個國家及地區(qū)進行銷售。

但是，看似龐大的商業(yè)版圖并未讓微創(chuàng)心律實現(xiàn)盈利，公司至今虧損。著眼行業(yè)，巨頭林立，微創(chuàng)心律市場占有率并不高。其此番尋求IPO，則繞不開控股公司微創(chuàng)醫(yī)療此前簽訂的對賭協(xié)議。

三年虧損2.5億美元，法國市場貢獻四成以上收入

2020年至2022年，微創(chuàng)心律營收分別為1.80億美元、2.20億美元、2.05億美元，同期，年內凈虧損分別為0.54億美元、0.88億美元、1.07億美元。過往三年時間，微創(chuàng)心律累計虧損達到2.49億美元。

對此，微創(chuàng)心律在招股書中表示，主要是由于業(yè)務擴張導致其產生了大量的成本，并且由于進行在研產品的開發(fā)，預期研發(fā)成本將繼續(xù)占經營成本總額的絕大部分，這或將帶來持續(xù)虧損。過往三年，其研發(fā)成本總額為0.56億美元、0.64億美元、0.59億美元，分別占總收入的31.3%、28.9%及28.9%。

值得注意的是，在2022年，微創(chuàng)心律營收同比下滑6.82%。這一年，其醫(yī)療器械銷售收入同比減少8.3%至1.92億美元，主要是匯率波動所致，剔除這一影響，該項收入同比增長3.2%。

按地域來看，微創(chuàng)心律有八成以上的收入都來自歐洲、中東及非洲，法國是最主要的市場，匯率波動于微創(chuàng)心律而言影響較為明顯。

2022年，微創(chuàng)心律營收中，有42.2%的收入來自法國市場，其次是西歐南部和西歐北部，分別貢獻了24.0%和11.4%的收入，中國市場的營收占比僅為6.2%。

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放眼全球，包括法國、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞士、荷蘭、德國及英國的西歐，其心律管理市場規(guī)模占總歐洲市場的份額超過70%。

按產品來看，醫(yī)療器械銷售收入是微創(chuàng)心律的主要收入來源，2020年至2022年收入占比均在93%以上，公司另一收入來源為售后服務。

醫(yī)療器械銷售板塊中，低電壓CRM器械銷售收入占公司總營收的一半以上，是主力創(chuàng)收產品，低電壓CRM器械即心臟起搏器，其次為高電壓CRM器械、導線及其他銷售收入。

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CRM器械用于?律不齊患者植入手術。?律不齊的患病率相對較高，是一種常見的?臟病。心律不齊治療?段包括藥物、理療及植入?術，其中，植入手術需將CRM器械植入患者體內。

CRM器械根據其傳導至?臟的電擊電壓可分為兩類——低電壓產品以及高電壓產品。

低電壓產品包括?臟起搏器及?臟再同步治療起搏器（CRT-P），高電壓產品包括植入式?臟復律除顫器（ICD）及?臟再同步治療除顫器（CRT-D）。在各類CRM器械中，?臟起搏器為全球最大的子市場，其次是ICD、CRT-D及CRT-P。

目前，微創(chuàng)心律的產品組合包括?臟起搏器、CRT-P、ICD、CRT-D、導線，?律管理患者監(jiān)護儀、?律不齊診斷器械，共36款商業(yè)化產品。

在研管線方面，微創(chuàng)心律有15款在研產品，ENO/VEGA（MRI心臟起搏器）研發(fā)進度最快，該產品是首個中國制造心臟起搏器系列，公司預計2023年第三季度可以獲得國家藥監(jiān)局批準，公司還有6款在研產品預計2024年獲批。

“單挑”跨國四巨頭，獲三輪融資并身負“對賭”

CRM器械賽道是心血管領域中技術含量最高的領域，擁有較高的技術壁壘，全球CRM器械市場目前由美敦力、雅培、波士頓科學、百多力主導。2021年，這4家跨國企業(yè)占全球總市場份額的97.5%，而微創(chuàng)心律市占率僅1.8%。

就心臟起搏器產品而言，四巨頭首次獲批時間較早，雅培、波士頓科學、百多力、美敦力分別在2013年、2014年、2016年、2017年首度獲批，而微創(chuàng)心律的心臟起搏器核心產品是Alizea，首次獲批在2021年，失去市場先發(fā)優(yōu)勢。但相較而言，微創(chuàng)心律的心臟起搏器產品功能更加全面。

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弗若斯特沙利文數(shù)據顯示，2021年全球CRM器械市場的規(guī)模為106億美元，預計2030年將增加至128億美元，2021年至2030年的復合年增長率為2.0%。

在這一并不算規(guī)模龐大的細分賽道中，與歐美成熟市場相比，中國的CRM市場滲透率很。2021年中國市場起搏器植入手術量僅11萬臺，ICD植入手術量僅8200臺，對應的全球分別有130萬臺和29萬臺。

而在國內，這一堪稱“小眾”的新興市場也由四巨頭分食，2021年合計市占率為96.1%，微創(chuàng)心律僅2.2%。在中國，微創(chuàng)心律實施雙品牌戰(zhàn)略，同時提供進口及中國制造器械。

即便其目前難以撼動巨頭格局，但作為越過高壁壘的CRM器械商，在尋求IPO之前，一級市場也在連番押注微創(chuàng)心律。

遞表之前，微創(chuàng)心律完成了三輪融資，集齊了多個明星機構。

在2018年完成的A輪融資，微創(chuàng)醫(yī)療、云鋒基金在列，2020年完成的B輪1.05億美元融資中，高瓴領投，云鋒基金、微創(chuàng)醫(yī)療跟投，2021年C輪融資獲得1.5億美元資金，由高瓴、微創(chuàng)醫(yī)療領投，同時，碧桂園創(chuàng)投、易方達基金、中金資本等跟投。

從首輪融資到C輪，其估值也從1.9億美元水漲船高至12.5億美元，約合人民幣近 90 億元。根據招股書，微創(chuàng)醫(yī)療持股50.13%，云鋒基金持股16.82%，高瓴持股12.56%。

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在C輪融資中，微創(chuàng)醫(yī)療與相關機構簽訂了贖回協(xié)議。

根據彼時微創(chuàng)醫(yī)療披露的公告，微創(chuàng)心律若不能在2025年7月17日前完成上市，或者其首次公開發(fā)售市值少于15億美元且所得款項總額少于1.5億美元，均會面臨贖回風險，贖回價格為優(yōu)先股原始購買價的100%，以及8%的應計復合年利率。

縱觀二級市場“微創(chuàng)系”6只個股市值，微創(chuàng)醫(yī)療總市值約33億美元、微創(chuàng)機器人約22億美元，心脈醫(yī)療約16億美元，微電生理約14億美元，微創(chuàng)腦科學、心通醫(yī)療分別為約8億美元、約5億美元。這意味著現(xiàn)在申請上市的微創(chuàng)心律已經背上了市值壓力。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）

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