已獲得港交所聆訊的上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“捍宇醫(yī)療”），最終放棄了在港股上市的機會。近期，捍宇醫(yī)療向科創(chuàng)板遞交招股書，正式向A股市場發(fā)起沖刺。

據(jù)招股書，捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。目前商業(yè)化尚未落地，捍宇醫(yī)療報告期內(nèi)累計虧超4.5億元。作為創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，持續(xù)不斷的投入加劇捍宇醫(yī)療的資金鏈緊張，報告期內(nèi)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)。對于融資渠道有限且單一的捍宇醫(yī)療來說，上市成為不二選擇。

【資料圖】

作為最接近上市的核心產(chǎn)品，ValveClamp產(chǎn)品被寄予厚望。捍宇醫(yī)療預(yù)計該產(chǎn)品于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業(yè)化推出的國產(chǎn)二尖瓣反流介入治療產(chǎn)品。然而，該產(chǎn)品專利系捍宇醫(yī)療購買所得。另外捍宇醫(yī)療的12項為發(fā)明專利中，有11項為繼受取得，這讓捍宇醫(yī)療的“科創(chuàng)屬性”形象大打折扣。那么，捍宇醫(yī)療闖關(guān)科創(chuàng)板是否有勝算？

三年及一期累計虧超4.5億元

2016年12月，戴宇峰、楊惠仙共同出資50萬元設(shè)立了上海捍宇醫(yī)療科技有限公司，這是捍宇醫(yī)療的前身。

鈦媒體APP注意到，捍宇醫(yī)療尚未實現(xiàn)盈利。數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年以及2022年1-9月，捍宇醫(yī)療分別確認(rèn)收入0元、49.03萬元、340.54萬元及216.66萬元，對應(yīng)實現(xiàn)歸屬凈利潤分別約為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元及-5884.2萬元；三年及一期累計虧損超4.5億元。目前營業(yè)收入主要來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械。

“公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項目研發(fā)周期較長且在實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致公司持續(xù)虧損”，捍宇醫(yī)療如是說。

數(shù)據(jù)顯示，2019年-2021年及2022年1-9月，捍宇醫(yī)療研發(fā)費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。據(jù)介紹，捍宇醫(yī)療研發(fā)費用主要包括股份支付費用、職工薪酬福利、實驗材料及耗材、研發(fā)服務(wù)費、臨床試驗費用等。其中，報告期內(nèi)計入研發(fā)費用的職工薪酬福利分別為642.31 萬元、1245.81萬元、2434.87萬元和1699.63萬元，占研發(fā)費用比例分別為21.13%、28.46%、36.73%和39.03%。

截至招股說明書簽署日，捍宇醫(yī)療在研產(chǎn)品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。

捍宇醫(yī)療表示，公司未來仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，用于在研項目的臨床前研究、臨床試驗及上市申請等研發(fā)活動。未來一段時間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計未彌補虧損將持續(xù)擴大。

捍宇醫(yī)療還稱，公司由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用也導(dǎo)致公司虧損大幅增加。

核心產(chǎn)品ValveClamp專利系購買所得

據(jù)了解，捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品為治療二尖瓣反流的醫(yī)療器械 ValveClamp，該產(chǎn)品已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊申請。

捍宇醫(yī)療稱，ValveClamp 預(yù)計于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業(yè)化的國產(chǎn)二尖瓣反流介入治療器械。短期內(nèi)，公司的價值將主要依賴ValveClamp上市申請的審批進(jìn)度、獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)展。

足以可見， ValveClamp產(chǎn)品作為最接近上市的核心產(chǎn)品，被捍宇醫(yī)療寄予厚望。

鈦媒體APP注意到，ValveClamp的專利系捍宇醫(yī)療收購而來。招股書顯示，捍宇醫(yī)療曾于2018年12月以總對價500萬元向中山醫(yī)院收購Valve Clamp的相關(guān)專利。

這背后不得不提“關(guān)鍵先生”潘文志。潘文志2009年7月至今歷任復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科住院醫(yī)師、主治醫(yī)生、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師等，在心內(nèi)科臨床一線長期師從我國心血管疾病領(lǐng)域著名專家、中國科學(xué)院院士葛均波。潘文志是國內(nèi)最早參與經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入術(shù)和置換術(shù)的臨床專家之一，還是核心產(chǎn)品ValveClamp原始專利的第一發(fā)明人。

招股書顯示，潘文志與楊惠仙為夫妻關(guān)系。不過，潘文志并未直接持有捍宇醫(yī)療股份，而是被捍宇醫(yī)療聘為臨床醫(yī)學(xué)顧問，每年由楊惠仙代領(lǐng)205.18萬元的報酬。

從披露的招股書來看，ValveClamp有望成為全球首款經(jīng)心尖二尖瓣瓣膜修復(fù)介入器械，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式。不過，捍宇醫(yī)療依舊面臨著市場競爭風(fēng)險。

目前在全球范圍內(nèi)，經(jīng)FDA或CE認(rèn)證、獲批上市的二尖瓣反流介入治療器械共有7個，包括6個修復(fù)器械和1個置換器械。在二尖瓣反流介入治療領(lǐng)域，雅培的MitraClip已獲批上市，同時有多款針對二尖瓣反流的介入器械正在開展臨床試驗或在注冊審批中。

一位醫(yī)療器械行業(yè)人士告訴鈦媒體APP，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內(nèi)均是較新的治療方式，相關(guān)術(shù)式尚未得到廣泛的市場推廣，目前能夠熟練掌握二尖瓣反流介入治療術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量較為有限。若捍宇醫(yī)療后續(xù)產(chǎn)品的市場推廣和醫(yī)生培訓(xùn)力度不及預(yù)期，能夠操作相關(guān)術(shù)式的醫(yī)生數(shù)量不能實現(xiàn)快速增長，將對產(chǎn)品銷售量造成一定限制。

鈦媒體APP通過梳理招股書還發(fā)現(xiàn)，捍宇醫(yī)療多數(shù)發(fā)明專利均為繼受取得。截至報告期末，捍宇醫(yī)療合計擁有68項已授權(quán)專利，其中60項為境內(nèi)專利，8項為境外專利。

具體來看，60項境內(nèi)專利中的12項為發(fā)明專利，其中有11項發(fā)明專利是從中山醫(yī)院或無錫市第二人民醫(yī)院繼受取得，僅有1項為原始取得。

據(jù)招股書，上述部分自中山醫(yī)院受讓的專利的合同價款根據(jù)發(fā)行人后續(xù)研發(fā)、注冊進(jìn)展等付款，截至報告期末尚未到付款節(jié)點的合同價款為2420萬元。

現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)亟待“補血”

成立至今，捍宇醫(yī)療主要依靠股權(quán)融資存活。一邊是持續(xù)投入研發(fā)，一邊是股權(quán)激勵，不斷加劇捍宇醫(yī)療的虧損。數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年以及2022年前三季度，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-3830.39萬元、-3364.4萬元、-10759.99萬元和-5298.11萬元。

捍宇醫(yī)療亦談到，若公司經(jīng)營活動無法維持現(xiàn)金流，將對公司的產(chǎn)品研發(fā)和在研產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度造成不利影響，影響或遲滯現(xiàn)有在研產(chǎn)品的臨床試驗開展，不利于在研產(chǎn)品有關(guān)的銷售及市場推廣等商業(yè)化進(jìn)程，可能導(dǎo)致無法及時向供應(yīng)商或合作伙伴履約等，并對公司業(yè)務(wù)前景、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大不利影響。

上述醫(yī)療器械行業(yè)人士指出，創(chuàng)新研發(fā)從來都是極度的“燒錢”，這種“燒錢”的程度如果離開了融資輸血，很難支撐企業(yè)長久走下去。捍宇醫(yī)療現(xiàn)有的融資渠道有限且單一，無法滿足“燒錢”模式的需求。因此，上市補血成了捍宇醫(yī)療的必然選擇。

據(jù)招股書顯示，捍宇醫(yī)療此次IPO擬募集17.22億元，用于生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)及注冊試驗項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目以及補充流動資金，其中4億元用于補充流動資金。

截至2022年9月底，捍宇醫(yī)療的資產(chǎn)總額約8.27億元，此次的IPO募資總額是其資產(chǎn)總額的2倍。針對公司IPO的相關(guān)問題，鈦媒體APP致電捍宇醫(yī)療進(jìn)行咨詢，但對方電話未有人接聽。

值得一提的是，這并非捍宇醫(yī)療首次沖擊資本市場。早在2021年4月，捍宇醫(yī)療曾向港交所遞交IPO申請，同年9月通過聆訊，但最終放棄了港交所上市的打算。此次捍宇醫(yī)療闖關(guān)A股能否順利過關(guān)，鈦媒體APP將持續(xù)關(guān)注。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）

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