來源于視覺中國

國外“減肥神藥”業(yè)績高，引得各路資本競折腰。

近日，減肥藥界迎來重磅消息：首個國產(chǎn)GLP-1類“減肥神藥”利拉魯肽獲批上市。該消息將國產(chǎn)“減肥神藥”主角華東醫(yī)藥（000963.SZ）推向聚光燈下的同時，也引發(fā)了市場對該領域資本動向的關注。

(相關資料圖)

不僅是華東醫(yī)藥，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)還有海正藥業(yè)（600267.SH）、愛美客（300896.SZ）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等多家企業(yè)在減肥藥領域布局。國外，則有諾和諾德（NVO.US）、禮來（LLY.US）、輝瑞（PFE.US）等制藥巨頭爭相研發(fā)投入減肥藥相關管線，奮力搶灘市場。

醫(yī)療行業(yè)人士對鈦媒體APP表示，資本紛紛涌向減肥藥賽道，必然是看好該領域的未來市場空間。據(jù)公開數(shù)據(jù)，諾和諾德等近年來在減肥藥板塊均取得不錯的業(yè)績。但企業(yè)也需考慮所謂的“減肥神藥”的副作用、國內(nèi)消費者的接受度等風險。

千億賽道涌動資本扎堆入局

減肥藥市場規(guī)模到底有多大？

據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)減重市場規(guī)模為21億元，2017年至2021年復合增速為71.4%，預計2026年市場規(guī)?？蛇_111億元。巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥市場的價值可能突破1000億美元。

聚焦至中國市場來看，據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。

平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達到149億元，復合年均增長率為22.9%。財通證券研報預測，截至2019年，我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達到1.92億人，預計2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超120億元。

來源于天風證券研究所等

國外“減肥藥王”諾和諾德的年報數(shù)據(jù)也驗證了“肥胖國”美國等地的市場。年報數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德2022年減肥藥銷售額為169億丹麥克朗，同比大幅增長88%，其中利拉魯肽（肥胖適應癥）當期全球銷售額總計為106.76億丹麥克朗（約為人民幣106.81億元），另一重磅減肥藥司美格魯肽上市時間雖短，也貢獻了不少業(yè)績。

受司美格魯肽等“減肥神藥”的推動，諾和諾德的市值也一路飆升，從2022年9月的低點94.17美元/股，一路飆升至172.97美元/股的高點，截止7月7日收盤，公司總市值3118億美元，已超過輝瑞等生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)。

顏值經(jīng)濟大潮下，千億賽道風起云涌，引得各路資本紛紛入局、加碼減肥藥賽道，就連馬斯克也親自為“減肥神藥”司美格魯肽的功效背書。

華東醫(yī)藥之外，仁會生物的貝拉魯肽進入申請上市的階段。據(jù)悉，國內(nèi)華森制藥、重慶植恩藥業(yè)、上海羅氏制藥以及中山萬漢醫(yī)藥公司早已通過奧利司他等切入減肥藥賽道；據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，海正藥業(yè)、愛美客、麗珠集團等在內(nèi)的超40家企業(yè)在布局皆在布局減肥賽道。隨著利拉魯肽專利到期，包括復星醫(yī)藥、正大天晴、通化東寶等10家企業(yè)布局相關類似藥。

目前來看，仁會生物的貝那魯肽（NDA已受理）、萬邦醫(yī)藥的利拉魯肽（III期）、信達生物（01801.HK）的Mazdutide（III期）等在研產(chǎn)品進展較快。

群雄逐鹿多靶點GLP-1乃“兵家必爭之地”

目前國內(nèi)外獲批上市的減肥藥主要有奧利司他、利拉魯肽、司美格魯肽等，在華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽獲批之前，我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。

對比來看，業(yè)界普遍認為奧利司他的減肥效果不如利拉魯肽、司美格魯肽等GLP-1受體激動劑藥物。據(jù)悉，奧利司他主要是通過抑制腸道內(nèi)油脂的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥目的。

常見的減肥藥療效對比，來源于德邦證券等

GLP-1則是一種腸源性激素，GLP-1受體激動劑類藥物的減重機制主要是減慢胃腸蠕動抑制食欲，是目前市面上減肥效果相對較好、相對較為安全的藥物；肥胖之外，該類藥物的適應癥包括糖尿病等。

據(jù)了解，兩款GLP-1類藥物司美格魯肽、利拉魯肽的原研藥企均為諾和諾德。原研利拉魯肽注射液的肥胖或超重適應癥（商品名：Saxenda?）于2014年獲得FDA批準，2015年獲得EMA批準。

諾和諾德旗下司美格魯肽肥胖適應癥（商品名：Wegovy注射版本；Rybelsus口服版本）于2021年6月份獲FDA批準。司美格魯肽因減肥效果更好，且注射頻次更低等更受消費者青睞。諾和諾德旗下兩款減肥產(chǎn)品占據(jù)了全球大部分市場份額。

經(jīng)典的GLP-1類似物之外，國內(nèi)外關于“雙/多個創(chuàng)新靶點的減重藥物”的在研項目正如火如荼。降糖藥巨頭禮來（LLY.US）在研發(fā)GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）、GLP-1/GIP的Retatrutide等；信達生物在研發(fā)GLP-1R/GCGR雙激動劑藥物瑪仕度肽（IBI362）。

全球部分雙/多靶點減肥藥管線布局，來源于醫(yī)藥魔方、德邦研究所

此外，華東醫(yī)藥自研的HDM1005和控股子公司道爾生物的DR10624計劃開發(fā)減肥適應癥，為雙靶點和三靶點產(chǎn)品；恒瑞醫(yī)藥正在研發(fā)的減肥適應癥HRS9531，也是雙靶點（GLP-1R\GIPR）產(chǎn)品。

“雙/多個創(chuàng)新靶點的減重藥物”研發(fā)管線之所以受資本的青睞，主要在于其減重效果更好。今年6月，禮來宣布其實驗性藥物Retatrutide的二期研究數(shù)據(jù)，顯示24周時，retatrutide（1mg、4mg、8mg或12mg）達到了肥胖或超重而無糖尿病參與者療效評估的主要終點，平均體重減輕17.5%；在次要終點中，在48周治療結束時平均體重減輕了24.2%。目前來看是各家GLP-1類藥物減重效果最明顯的一款。

在上述背景下，禮來的市值也一路暴漲，截至7月7日收盤，公司股價報收452.08美元，市值高達4291億美元，相較于三月初的市值漲幅超40%，其市值超過“減肥藥王”諾和諾德。

值得一提的是，諾和諾德和禮來等海外大藥企在肥胖的并發(fā)癥領域廣泛布局新適應癥，如心衰、心血管風險、慢性腎病、NASH、阿爾茲海默癥、脂肪肝等。

減肥神藥”也有副作用西布曲明被“封殺”

“減肥藥市場面臨的最大挑戰(zhàn)是藥物的安全性和有效性。有減肥藥可能存在嚴重的副作用和不良反應，甚至被禁用。此外，一些減肥藥的效果可能存在個體差異，不同人群的反應也有所不同?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技鄧之東對鈦媒體APP表示。

鈦媒體APP注意到，利拉魯肽、司美格魯肽、奧利司他等減肥藥也有副作用。據(jù)悉，奧利司他常見副作用為胃腸排氣增多、大便次數(shù)增多、脂肪瀉等，少見副作用包括上呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、過敏反應等。

利拉魯肽、司美格魯肽則有惡心、嘔吐等副作用，且停藥之后反彈明顯；近日，有媒體報道稱，歐盟藥品監(jiān)管局(EMA)對司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1藥物可能存在致甲狀腺癌風險提出審查警告并要求相關藥企于7月26日前補充說明。

據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)，2020年，F(xiàn)DA警告減肥藥氯卡色林可能增加患癌風險，2010年5月FDA發(fā)布警告，警告使用減肥藥奧利司他可能引起罕見但嚴重的肝損害風險。此外，國家藥品不良反應監(jiān)測中心此前也收到減肥藥西布曲明相關不良反應，表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。

來源于藥監(jiān)局

事實上，不論在美國、中國還是歐洲等國家，此前都有過減肥藥現(xiàn)批準后下架的情況，其中最為大眾熟知的便是西布曲明。

公開資料顯示，2000年，西布曲明作為處方藥在我國批準上市，為處方藥，商品有曲美、澳曲輕、可秀、曲婷、浦秀、曲景、苗樂等；其中，“曲美”是太極集團（600129.SH）2000年推出的減肥產(chǎn)品，一度成為市占率較高的明星品牌。

然而，上市后不久，西布曲明副作用嚴重的聲音日益喧囂，有研究結果認為西布曲明會增加心血管風險。2010年，英國等完成西布曲明減肥藥的下架；同年，我國藥監(jiān)局印發(fā)《關于停止生產(chǎn)銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準證明文件，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。自此，該減肥藥被宣告下架。

（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者｜張海霞）

關鍵詞：