同時(shí)擁有三個(gè)上市平臺(tái)交易資格的百濟(jì)神州，于今日（6月15日）盤中遭遇放量大跳水，A/H股雙雙跌超14%。

(資料圖)

A股方面，百濟(jì)神州-U（688235.SH）盤中低見111.19元，創(chuàng)出年內(nèi)股價(jià)新低。截至6月15日收盤，公司股價(jià)報(bào)收112.3元，大跌14.06%，成交額為12.54億元。

H股方面，百濟(jì)神州（06160.HK）亦刷新了今年以來的股價(jià)新低，報(bào)108港元。截至6月15日收盤，該股股價(jià)報(bào)收112港元，大跌12.43%，成交額為6.08億港元。

不僅如此，鈦媒體APP發(fā)現(xiàn)，公司最近一段時(shí)間的美股表現(xiàn)同樣不佳。6月8日至14日，百濟(jì)神州（BGNE.NASDAQ）股價(jià)連續(xù)5個(gè)交易日下跌，累計(jì)跌幅達(dá)7.44%，截至發(fā)稿前，該股最新報(bào)價(jià)208.12美元，較上一個(gè)交易日跌1.92%。

關(guān)于百濟(jì)神州股價(jià)下跌的原因，鈦媒體APP了解發(fā)現(xiàn)，或許與以下兩個(gè)原因相關(guān)。

一方面，百濟(jì)神州的“明星產(chǎn)品”澤布替尼（Zanubrutinib，商品名“百悅澤”）遇到了麻煩。

據(jù)相關(guān)報(bào)道，美國(guó)艾伯維公司（AbbVie）稱百濟(jì)神州自主研發(fā)的澤布替尼侵犯其一款藥物依魯替尼（Imbruvica）的專利，將在美國(guó)地方法院提起訴訟。

2018年12月，艾伯維公布了靶向抗癌藥依魯替尼單藥治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）長(zhǎng)達(dá)7年的臨床研究隨訪結(jié)果，進(jìn)而上市該款藥品。

百濟(jì)神州的澤布替尼則是一款新型BTK抑制劑，是第一個(gè)在美獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤創(chuàng)新藥。

針對(duì)“被投訴”一事，6月15日下午，百濟(jì)神州向媒體表示：已關(guān)注到了此事，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì)，并開展積極的辯護(hù)。

數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約95.66億元，同比增長(zhǎng)26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)38.29億元，在美國(guó)銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的收入已占其全球銷售額近七成。

另一方面，百濟(jì)神州本次股票大跌或與嘉和生物-B（06998.HK）抗癌藥物PD-1（Programmed Death 1）藥物上市被否有一定關(guān)系。

6月12日，嘉和生物-B發(fā)布公告稱，該公司獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局告知，其PD-1產(chǎn)品杰諾單抗注射液未能獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

據(jù)悉，杰諾單抗是一種靶向免疫細(xì)胞PD-1的人源化IgG4單克隆抗體，可通過選擇性阻斷雙重配體（PD-L1和PD-L2），恢復(fù)免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺死癌細(xì)胞的能力，擬開發(fā)用于治療多種晚期實(shí)體瘤。除了對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發(fā)性縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤等多個(gè)適應(yīng)癥上都開展了臨床研究。

據(jù)嘉和生物解釋，主要原因在于該藥物的適應(yīng)癥“PTCL”亞型較為復(fù)雜，監(jiān)管部門對(duì)此持謹(jǐn)慎態(tài)度。

值得注意的是，這是藥監(jiān)局首次對(duì)PD-1藥物上市投下否決票，這一否決對(duì)于已經(jīng)上市的PD-1藥物企業(yè)和正在臨床階段的藥企都構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。

目前擁有上市PD-1藥物且很具拓展適應(yīng)癥實(shí)力的企業(yè)中，就包括百濟(jì)神州，2022年報(bào)數(shù)據(jù)指出，百濟(jì)神州的PD-1藥品替雷利珠單抗注射液為其貢獻(xiàn)了約28.59億元的營(yíng)收。

不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前百濟(jì)神州同時(shí)遭遇國(guó)際/國(guó)內(nèi)的雙重考驗(yàn)，能否順利度過難關(guān)將有待時(shí)間的檢驗(yàn)。（本文首發(fā)于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）

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