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智翔金泰沖刺科創(chuàng)版:多產(chǎn)品或填補國內(nèi)空缺,加碼研發(fā)夯實競爭壁壘-世界百事通

文章來源:鈦媒體APP  發(fā)布時間: 2023-06-13 11:24:38  責(zé)任編輯:cfenews.com
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6月9日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)正式啟動申購,本次公開發(fā)行股票數(shù)量為9168萬股,預(yù)計募集資金總額約為34.73億元。按照37.88元的發(fā)行價計算,公司上市后市值約138.9億元。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),智翔金泰主要產(chǎn)品為抗體藥物,目前已立項開發(fā)12個在研產(chǎn)品,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。其中,GR1501針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請,預(yù)計在2024年獲批上市,有望填補國內(nèi)市場空缺。


【資料圖】

“對于創(chuàng)新藥企來講,研發(fā)儲備是市值的重要推動因素。”業(yè)內(nèi)人士指出,研發(fā)投入很大程度上可以衡量一家企業(yè)的創(chuàng)新實力和成長潛力,是企業(yè)的核心競爭力。智翔金泰持續(xù)高研發(fā)投入,強有力的支撐了其在資本市場的估值;疊加產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團隊的深度融合,有利于公司不斷夯實自身在抗體藥物行業(yè)的競爭壁壘。

核心產(chǎn)品市場空間廣闊

資料顯示,智翔金泰成立于2015年10月20日,公司主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物,臨床適應(yīng)癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性骨髓瘤等多個治療領(lǐng)域。

近年來,生物藥市場持續(xù)增長。據(jù)預(yù)測,中國生物藥市場規(guī)模將以18.61%的年復(fù)合增長率增長至2025年的8116億元。從市場需求來看,目前無論單克隆抗體藥物還是雙特異性抗體藥物均具有巨大市場潛力。

據(jù)藥智咨詢數(shù)據(jù)顯示,2020年,全球單克隆抗體市場規(guī)模為1703億美元,占全球生物藥市場的58.54%,5年復(fù)合增長率為12.08%。相較于全球市場,中國單克隆抗體藥物市場尚處于起步階段。預(yù)計到2025年,中國單克隆抗體市場規(guī)模將達到1810億元,5年復(fù)合增長率為34.58%。

由于雙特異性抗體技術(shù)壁壘較高,國內(nèi)企業(yè)主要采用“合作引進+自主研發(fā)”的形式開發(fā)雙特異性抗體,自2018年以來,中國雙特異性抗體領(lǐng)域的投資和合作開發(fā)顯著活躍,加快雙特異性抗體藥物的商業(yè)化進程。預(yù)計到2025年,中國雙克隆抗體藥物市場規(guī)模將快速增長至121億元,2021年至2025年的復(fù)合增長率達160.95%。

數(shù)據(jù)來源:藥智咨詢

招股書顯示,智翔金泰共有12個在研產(chǎn)品,其中1個產(chǎn)品(1個適應(yīng)癥)已提交新藥上市申請,7個產(chǎn)品(11個適應(yīng)癥)已進入臨床研究階段,1個產(chǎn)品已提交IND申請,4個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

公司未來幾年預(yù)計上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802。其中,進展最快的產(chǎn)品GR1501預(yù)計在2024年獲批上市,為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體注射液,預(yù)計首個獲批適應(yīng)癥為“中重度斑塊狀銀屑病”。該產(chǎn)品的上市,有望填補國內(nèi)市場空缺。

由于IL-17靶點抗體藥物對銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥具有較好的治療效果,全球IL-17靶點抗體藥物銷量快速增長。以司庫奇尤單抗為例,其全球銷售收入從2019年的35.51億美元增長到2021年的47.18億美元,穩(wěn)居全球暢銷藥前30名。

根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國有銀屑病患者約570萬人,中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬人,IL-17靶點抗體藥物對上述疾病有著良好的治療效果,2019年4月司庫奇尤單抗在中國獲批上市,2020年、2021年、2022年中國銷售額分別約5億元、15億元、45億元。隨著藥品價格的下降和滲透率的提高,預(yù)計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大。

除此之外,智翔金泰其它幾款待上市的產(chǎn)品中,GR1801為國內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國內(nèi)企業(yè)第一梯隊進入中重度哮喘II期臨床試驗的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液,預(yù)計分別將于2025年、2026年獲批上市。上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求,市場空間廣闊。

持續(xù)高研發(fā)投入,強力支撐估值

智翔金泰本次上市采用的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)要求,公司市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果;醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。

一位券商分析人士指出,研發(fā)投入很大程度上可以衡量一家企業(yè)的創(chuàng)新實力和成長潛力。創(chuàng)新藥企的臨床研究對于資金的需求較大,其研發(fā)儲備是市值的重要推動因素。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),為保持核心競爭力,智翔金泰持續(xù)加大研發(fā)投入、新產(chǎn)品開發(fā)投入。招股書顯示,2020年至2022年,智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元,研發(fā)投入金額持續(xù)增長。Wind數(shù)據(jù)顯示,公司2022年研發(fā)費用同比增幅為53.9%,位列5家科創(chuàng)板同行可比上市公司首位。

研發(fā)費用,來源:Wind

此外,由于高度依賴核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平,智翔金泰特別注重人才引進。截至2022年12月31日,公司擁有員工392人,其中技術(shù)研發(fā)人員344人,占整體員工的87.76%。公司技術(shù)研發(fā)人員中,包括博士6人、碩士61人,碩士及以上學(xué)歷人員占整體技術(shù)研發(fā)人員的19.48%。

值得注意的是,相比化學(xué)藥,抗體藥物的分子量更大、分子結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,使得抗體藥物的研發(fā)難度更大、生產(chǎn)過程更繁瑣、質(zhì)量管理要求更高。同時,由于企業(yè)可以通過申請專利、作為商業(yè)秘密等方式對研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)成果進行保護,簡單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的抗體藥物的商業(yè)壁壘也很高。

截至目前,智翔金泰已取得授權(quán)的中國專利28項,已進入受理審查階段的中國專利申請18項。對創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)保護,大大提升了公司商業(yè)化產(chǎn)品的競爭力。

持續(xù)的研發(fā)投入,保證了公司各在研項目的平穩(wěn)、高效推進,并促進了公司各研發(fā)平臺的建設(shè)與強化。據(jù)披露,公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺兩個技術(shù)平臺;在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。其中,公司基于新型的噬菌體呈現(xiàn)抗體庫技術(shù)平臺可以將新型抗體藥物候選分子的發(fā)現(xiàn)周期縮短至6-9個月。

產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團隊深度融合,夯實競爭壁壘

值得注意的是,智翔金泰實際控制人蔣仁生擁有深厚的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)背景。早在2010年,蔣仁生帶著重慶智飛生物制品股份有限公司成功上市創(chuàng)業(yè)板。

2014年,蔣仁生布局抗體藥物產(chǎn)業(yè),獲得產(chǎn)業(yè)資本的高度認(rèn)可。2021年9月8日,智翔金泰增資擴股2500.00萬股,新增14名股東,包括信熹資本、東方富海、海通創(chuàng)新、成都高投、朗瑪峰創(chuàng)投等知名投資機構(gòu)均參與其中。

結(jié)合產(chǎn)業(yè)資本的豐富經(jīng)驗,智翔金泰建立了完整的質(zhì)量體系,初步具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。據(jù)招股書披露,報告期內(nèi),公司完成了位于重慶國際生物城的產(chǎn)業(yè)化基地一期工程第一階段符合GMP要求的抗體生產(chǎn)設(shè)施建設(shè),已建成抗體藥物產(chǎn)能合計為4400L及2條制劑生產(chǎn)線,均已通過各項驗證并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

抗體藥物生產(chǎn)線建設(shè)具有資本投入高、技術(shù)壁壘高及耗時長的特點,需要企業(yè)根據(jù)在研產(chǎn)品的進度統(tǒng)籌新生產(chǎn)基地配套建設(shè),以滿足公司產(chǎn)品日益增長的產(chǎn)業(yè)化需求并搶占市場發(fā)展先機。這就對智翔金泰持續(xù)優(yōu)化、提升產(chǎn)能提出了更高要求。

根據(jù)計劃,智翔金泰募集資金34.73億元,分別用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期、抗體藥物研發(fā)項目及補充流動資金。上述募投項目的實施,旨在突破現(xiàn)有廠區(qū)產(chǎn)能限制,進一步提升公司抗體產(chǎn)業(yè)化能力,以滿足公司新產(chǎn)品研發(fā)及未來產(chǎn)品上市的生產(chǎn)需求。

通過產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團隊深度融合,智翔金泰持續(xù)進行資源投入,不斷整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢,加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實施的全鏈條平臺。此番上市,智翔金泰將借資本契機增強核心競爭力,公司有望迎來更大發(fā)展空間。(本文首發(fā)鈦媒體App)

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