進(jìn)入5月最后一周,生物醫(yī)藥港股走勢依然沒有回升。
【資料圖】
5月29日港股開盤后,康諾亞-B(02162.HK)低開13.41%并持續(xù)走低,盤中重挫26.52%,低見37.3港元,創(chuàng)2022年10月以來股價新低,并較年初82.85元的股價峰值跌54.98%。
同時,康諾亞-B于今天領(lǐng)跌港股生物醫(yī)藥板塊,隨后股價迎來小幅度回升。截至今天港股收盤,康諾亞-B股價報收38.6港元,跌24.46%,成交額為5.09億港元,當(dāng)前公司總市值為107.98億港元。
消息面上,康諾亞-B表示,CM310特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)(16周)已在2023年3月揭盲,達(dá)到主要終點(diǎn)(EASI75和IGA0/1),療效靚麗安全性優(yōu)秀。
另據(jù)一份市場流傳的會議紀(jì)要顯示,5月中旬,康諾亞-B和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,獲得對療效和安全性的正面反饋,監(jiān)管主要要求公司補(bǔ)充長期、大樣本人群數(shù)據(jù);公司現(xiàn)在已有100人安全性數(shù)據(jù),后續(xù)公司會繼續(xù)收集安全性和有效性的長期數(shù)據(jù),并保持和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,達(dá)到CDE對長期安全性及療效數(shù)據(jù)要求后,迅速進(jìn)行申報。
據(jù)悉,去年一季度,康諾亞-B啟動CM310成人中重度特應(yīng)性皮炎的III期臨床,于2022年11月完成入組。去年6月,CM310用于治療中重度特應(yīng)性皮炎獲得藥審中心突破性治療藥物認(rèn)定,計劃今年向國家藥監(jiān)局提交NDA(新藥認(rèn)定)。該藥物目前已經(jīng)進(jìn)入了三期臨床試驗,并于今年3月公布了初步臨床結(jié)果,且增加了更多的適應(yīng)癥,包括兒童及青少年特應(yīng)性皮炎、過敏性鼻炎。
另一方面,鈦媒體APP了解到,兩周前(約5月18日前后),大睿生物和康諾亞-B宣布合作,雙方將共同研發(fā)同類首創(chuàng)siRNA藥物以治療慢性腎炎。其中,大睿生物將使用自有知識產(chǎn)權(quán)的RAZOR平臺來發(fā)現(xiàn)和尋找針對慢性腎炎相關(guān)新靶點(diǎn)的siRNA先導(dǎo)化合物,康諾亞-B則將貢獻(xiàn)臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和能力。
根據(jù)大睿生物和康諾亞-B的合作條款,雙方已達(dá)成約定,未來將進(jìn)一步共同開發(fā)和商業(yè)化從這些發(fā)現(xiàn)工作中產(chǎn)生的全球候選治療產(chǎn)品。據(jù)悉,該項目預(yù)計2024年上半年進(jìn)入臨床階段。
值得一提的是,上述合作條款公布后,康諾亞-B股價隨即迎來小幅度上漲,但并未維持多久,自5月22日港股開盤后,便持續(xù)震蕩下跌。鈦媒體APP發(fā)現(xiàn),康諾亞-B股價已從5月19日的收盤價56.7港元跌至5月29日的收盤價38.6港元,僅過去5個交易日公司股票跌幅達(dá)31.92%。
此外,鈦媒體APP觀察到,5月29日還有多只生物醫(yī)藥股股票震蕩下跌,包括康方生物(09926.HK)報32.95港元,跌11.19%,成交額為4.9億港元;康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)報7.98港元,跌8.38%,成交額為1.08億港元;金斯瑞生物科技(01548.HK)報17.4港元,跌5.64%,成交額為1.8億港元。
(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|陳偉納)
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