（圖片來源：File Photo）

鈦媒體App 5月26日消息，北京時(shí)間今天早上，馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink在社交平臺(tái)上表示，該公司已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，將啟動(dòng)首次腦植入物人體臨床研究，但尚未開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)招募工作。

“這是 Neuralink 團(tuán)隊(duì)與 FDA 密切合作令人難以置信的工作結(jié)果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術(shù)將幫助許多人?！盢euralink在推文中表示。

(資料圖)

這意味著，Neuralink成為繼Synchron之后，第二家獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入首次人體臨床試驗(yàn)的腦機(jī)接口公司，同時(shí)也預(yù)示著Neuralink朝著馬斯克希望實(shí)現(xiàn)的“全腦接口”商業(yè)化的目標(biāo)更近了一步。

事實(shí)上，Neuralink的這次FDA批準(zhǔn)過程一波三折。

Neuralink公司成立于2016年，其致力于腦機(jī)接口技術(shù)的研究，其正在開發(fā)一種大腦植入物，通過侵入式腦機(jī)接口技術(shù)，在大腦中植入微小的電極，利用電流讓計(jì)算機(jī)和腦細(xì)胞產(chǎn)生“互動(dòng)”，從而希望幫助癱瘓的人重新行走，并治愈其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

不過，自2019年以來，馬斯克至少曾四次預(yù)測(cè)，Neuralink將很快獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn)。但該公司的申請(qǐng)?jiān)?022年初被拒絕，因未解決該機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)性植入物安全性的擔(dān)憂。去年12月，馬斯克再次宣布Neuralink在未來6個(gè)月內(nèi)開始人體臨床試驗(yàn)。

2019年9月，馬斯克宣布，Neuralink研發(fā)出“腦機(jī)神經(jīng)織網(wǎng)”設(shè)備N1，將3000多個(gè)電極附著在柔韌絲狀物上，或?qū)?shí)現(xiàn)大腦意念控制電腦。自此之后，腦機(jī)接口的研究推向了公眾視野，并成為當(dāng)下熱點(diǎn)。2020年8月，馬斯克再度發(fā)布Neuralink最新研究成果，并實(shí)現(xiàn)了給豬植入腦機(jī)接口的實(shí)驗(yàn)：利用一款硬幣大小的植入芯片設(shè)備Link V0.9，以及手術(shù)機(jī)器人V2，將這個(gè)“硬幣”設(shè)備植入到人類顱頂?shù)拇竽X皮層部分，完成腦機(jī)接口的植入。機(jī)器獲得了大腦內(nèi)部的電極信號(hào)，傳輸?shù)绞謾C(jī)、電腦等設(shè)備上，實(shí)時(shí)完成腦-機(jī)之間的數(shù)據(jù)傳輸。2021年4月，Neuralink更進(jìn)一步，在一只名為“帕格”（Pager）獼猴中進(jìn)行腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了一只猴子能夠在沒有游戲操縱桿的情況下，僅用大腦意念方式來控制一臺(tái)電腦，并玩轉(zhuǎn)乒乓球游戲。2022年12月，馬斯克宣布，通過多個(gè)設(shè)備/硬件升級(jí)，Neuralink已經(jīng)在一只名為Sake的猴子上實(shí)現(xiàn)了用大腦控制一個(gè)虛擬鍵盤來打字，完成快速的“意念打字”，并預(yù)計(jì)將在未來6個(gè)月內(nèi)開始人體臨床試驗(yàn)。

另據(jù)路透社報(bào)道，F(xiàn)DA批準(zhǔn)之際，Neuralink已經(jīng)成為美國政府調(diào)查的對(duì)象。本月早些時(shí)候，美國立法者敦促美國農(nóng)業(yè)部等部門調(diào)查監(jiān)督Neuralink的動(dòng)物測(cè)試，是否導(dǎo)致了動(dòng)物無辜死亡和倉促的實(shí)驗(yàn)成果。去年12月，應(yīng)聯(lián)邦檢察官的要求，美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng)開始調(diào)查Neuralink可能違反動(dòng)物福利法的行為。

Neuralink今晨在推文中表示，該公司尚未開放進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

馬斯克曾透露，下一代Neuralink產(chǎn)品，除了腦機(jī)接口的芯片與電極、手術(shù)機(jī)器人兩大產(chǎn)品外，該團(tuán)隊(duì)正在開發(fā)進(jìn)入脊髓、并有可能恢復(fù)癱瘓患者運(yùn)動(dòng)能力的植入物，以及植入兩只猴子視覺皮層的恢復(fù)視力的眼部植入物。Neuralink表示，其目標(biāo)是為那些在黑暗中生活了幾十年的人重現(xiàn)光明。

成立七年來，Neuralink共完成超過1.6億美元（約合11.33億元）的融資，資金大部分來源于馬斯克本人。2020年P(guān)itchBook披露的數(shù)據(jù)顯示，Neuralink公司估值超過5億美元，另有消息顯示，截至今年1月，Neuralink預(yù)期估值高達(dá)55億美元。（本文首發(fā)鈦媒體App，作者｜林志佳）

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