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2015—2022年，國(guó)家藥品審評(píng)中心共批準(zhǔn)205個(gè)皮膚科新藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其中生物制品84個(gè)，化學(xué)藥品121個(gè);共批準(zhǔn)上市了22個(gè)皮膚科新藥和3個(gè)藥物新適應(yīng)癥。在3月19日由中國(guó)新藥雜志社主辦的“全球視野下中國(guó)皮膚科新藥研發(fā)與創(chuàng)新高峰論壇”上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床二部部長(zhǎng)謝松梅分享了一組我國(guó)皮膚科新藥數(shù)據(jù)，指出我國(guó)皮膚科藥物創(chuàng)新正呈逐年遞增趨勢(shì)。

據(jù)謝松梅介紹，為解決臨床患者無(wú)藥或缺藥可用的困境，該中心持續(xù)完善新藥加快審評(píng)審批通道的程序和標(biāo)準(zhǔn)，加大溝通交流，在確保受試者安全基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)新藥研發(fā)上市。從適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)看，治療銀屑病產(chǎn)品有10個(gè)，治療特應(yīng)性皮炎的產(chǎn)品有4個(gè)等。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中認(rèn)為，近10年來(lái)皮膚病新藥研發(fā)駛?cè)肟燔?chē)道，皮膚病治療進(jìn)入新階段，絕大部分感染性疾病得到有效治療，絕大部分物理性皮膚病易于治療。從成果看，新藥研發(fā)主要疾病聚焦于銀屑病、特應(yīng)性皮炎和脫發(fā)，藥物類(lèi)型主要為生物制劑與小分子靶向藥。

“我國(guó)皮膚科新藥近年來(lái)密集上市，為皮膚病患者帶來(lái)了新的治療選擇?！睆埥ㄖ姓f(shuō)，比如，銀屑病生物制劑治療、銀屑病外用芳香烴受體調(diào)節(jié)劑治療、特應(yīng)性皮炎生物制劑治療、特應(yīng)性皮炎JAK抑制劑治療、蕁麻疹生物制劑治療、斑禿JAK抑制劑治療等，都是皮膚科治療領(lǐng)域10年來(lái)的標(biāo)志性進(jìn)展。

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