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恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公告,近日,公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,HRS9531 注射液為公司自主研制的靶向GIP 和GLP-1的受體激動劑。同靶點(diǎn)藥物中禮來的Tirzeptide 已于2022年5月在美國獲批上市(商品名:Mounjaro),用于治療2型糖尿病。此外,Tirzeptide 用于肥胖患者的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究已取得成功,并獲得FDA 快速通道資格。經(jīng)查詢EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2022年Tirzeptide 全球銷售額合計約4.83億美元。
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