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格隆匯3月3日丨億帆醫(yī)藥(002019)(002019.SZ)公布，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年3月3日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸長(zhǎng)春新堿注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

硫酸長(zhǎng)春新堿注射液適用于治療急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療。

此次硫酸長(zhǎng)春新堿注射液以化學(xué)藥品注冊(cè)分類3類獲批上市，標(biāo)志著此產(chǎn)品視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

截至報(bào)告披露日，除公司外，硫酸長(zhǎng)春新堿注射液中國(guó)境內(nèi)暫無(wú)企業(yè)獲批，1家企業(yè)處于報(bào)產(chǎn)階段。

此次《藥品注冊(cè)證書(shū)》的取得，標(biāo)志著公司成為該品種國(guó)內(nèi)首家視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，豐富了公司血液腫瘤產(chǎn)品的品類，借助公司成熟的血液腫瘤產(chǎn)品推廣銷售團(tuán)隊(duì)將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，但產(chǎn)品的具體經(jīng)營(yíng)情況受國(guó)家政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。

關(guān)鍵詞： 硫酸長(zhǎng)春新堿 億帆醫(yī)藥 藥品注冊(cè) 血液腫瘤