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綠葉制藥(02186)公布，集團研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領域長效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。

LY03010是集團長效及靶向制劑技術平臺自主開發(fā)、每月給藥一次的帕利哌酮長效注射劑。除了中國，LY03010在美國開展的關鍵臨床試驗也于近日達到預設終點，計劃通過505(b)(2)的途徑提交新藥上市申請。

集團同時已上市多個CNS治療領域產(chǎn)品，包括鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?若欣林)、注射用利培酮微球(II)(瑞欣妥)、富馬酸喹硫平片(思瑞康)及富馬酸喹硫平緩釋片、利斯的明透皮貼劑及利斯的明透皮貼劑(一周兩次)、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑，覆蓋包括中國、美國、歐洲及日本在內(nèi)大型醫(yī)藥市場以及快速發(fā)展的新興市場等全球80個以上國家及地區(qū)。此外，集團另有注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)、VMAT2抑制劑(LY03015)等多個新藥在中國及海外市場同步開發(fā)。

關鍵詞： 透皮貼劑 帕利哌酮 新興市場 精神分裂癥