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由“國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地”婦科病首席專家、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)婦科學(xué)帶頭人、黑龍江省醫(yī)院院長(zhǎng)吳效科教授及團(tuán)隊(duì)完成的科研課題“針刺聯(lián)合多西拉敏治療妊娠嘔吐：一項(xiàng)2×2析因設(shè)計(jì)的臨床隨機(jī)對(duì)照研究”，于北京時(shí)間6月20日早6時(shí)在線發(fā)表于國(guó)際著名《內(nèi)科學(xué)年鑒》(影響因子51分);這是吳效科團(tuán)隊(duì)繼2017年7月國(guó)內(nèi)中醫(yī)界首發(fā)《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(影響因子157.335分)之后，再次將中醫(yī)卓越成果呈現(xiàn)于世界舞臺(tái)。專家評(píng)價(jià)指出，我國(guó)中醫(yī)婦科學(xué)者在高影響力的國(guó)際期刊中利用循證方法“講明白”中醫(yī)療效證據(jù)，對(duì)改寫(xiě)此類常見(jiàn)病的國(guó)際臨床實(shí)踐指南、提升中醫(yī)婦科學(xué)在全球的知名度、促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界具有里程碑式的意義。

論文截圖。受訪者供圖

妊娠惡心嘔吐(孕吐或晨吐)是孕早期常見(jiàn)疾病，發(fā)病率高達(dá)80%。雖然多數(shù)患者的孕吐癥狀會(huì)在妊娠20周前逐漸消失，但由于其常伴發(fā)緊張、焦慮、抑郁等心理問(wèn)題，甚至?xí)T發(fā)營(yíng)養(yǎng)不良或電解質(zhì)紊亂等并發(fā)癥，對(duì)患者的心理和生理造成雙重打擊。與此同時(shí)，嚴(yán)重的妊娠嘔吐還可帶來(lái)不良妊娠結(jié)局，如小于胎齡兒、早產(chǎn)兒和新生兒健康狀態(tài)評(píng)分降低等情況，有些孕婦甚至因無(wú)法忍受上述癥狀和并發(fā)癥而不得不終止妊娠。

據(jù)介紹，上世紀(jì)60年代，有一種孕期止吐藥“反應(yīng)?！痹鴮?dǎo)致全球數(shù)萬(wàn)名“海豹兒”出生，演變?yōu)閶D幼健康和人口生育的災(zāi)難，成為全球重大不良公共衛(wèi)生事件的典型案例。如何找準(zhǔn)孕期的非藥物療法，在有效止嘔同時(shí)，盡量避免額外傷害，始終是醫(yī)學(xué)家的不懈追求。在我國(guó)，針刺療法被廣泛應(yīng)用于妊娠患者止嘔治療，但相關(guān)療效缺乏強(qiáng)有力循證數(shù)據(jù)支撐，這就需要大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)提供高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，以被國(guó)際同行認(rèn)可。多西拉敏-吡哆醇是一種緩釋抗組胺藥物，被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于妊娠嘔吐的唯一藥物，而在臨床實(shí)踐中，還沒(méi)有足樣本量和高質(zhì)量的科研成果，證明其在嚴(yán)重妊娠嘔吐方面的有效性和安全性。因此，無(wú)論是針刺還是多西拉敏-吡哆醇的單獨(dú)使用，或者聯(lián)合用于遏制妊娠嘔吐，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)其療效。

在科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化項(xiàng)目”和黑龍江省“頭雁”團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目等多項(xiàng)基金支持下，吳效科教授聯(lián)合國(guó)內(nèi)外專家，組建中西醫(yī)合作團(tuán)隊(duì)，率先開(kāi)展了多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，以比較上述針?biāo)幾饔糜谌焉飮I吐的安全性和臨床療效。研究中，吳效科和他的團(tuán)隊(duì)采用標(biāo)準(zhǔn)的2×2析因設(shè)計(jì)方案，在國(guó)內(nèi)招募了352名20—45歲、妊娠7—14周、超聲證實(shí)有存活的宮內(nèi)單胎或多胎妊娠、體重較孕前減輕不超過(guò)20%，以及伴有中度或重度妊娠嘔吐的孕期患者，給予為期2周的針刺聯(lián)合多西拉敏-吡哆醇用藥治療，并于治療的第15天、妊娠期間及產(chǎn)后進(jìn)行嚴(yán)密的妊娠隨訪，直至隨訪到所有孕婦的妊娠結(jié)局。

研究結(jié)果顯示，在完成為期2周干預(yù)參與者中，單純針刺、單純西藥或針?biāo)巸烧呗?lián)合治療后，孕吐癥狀量表評(píng)分降幅均大于其各自的對(duì)照安慰劑組(針刺組量表評(píng)分降幅達(dá)43.1%，與西藥相當(dāng));針?biāo)幗Y(jié)合不但能夠增強(qiáng)療效(降幅達(dá)51.4%)，且可以減少單純西藥用量，達(dá)到減輕西藥副作用目的。研究還發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，西藥組會(huì)有增加小于胎齡兒的風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)。

吳效科評(píng)價(jià)指出，以上中醫(yī)成果之所以能夠發(fā)表在國(guó)際權(quán)威期刊上，反映了我國(guó)中醫(yī)藥隨機(jī)雙盲研究方法科學(xué)規(guī)范，選擇以國(guó)際公認(rèn)的臨床終點(diǎn)為主要指標(biāo)開(kāi)展中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)，達(dá)到國(guó)際同行嚴(yán)格評(píng)議標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果可信，結(jié)論可靠，由此為廣大飽受妊娠嘔吐困擾的“準(zhǔn)媽媽”們解決了“心腹大患”——使其更加舒適、平穩(wěn)地度過(guò)孕初期，不必再“吃了吐，吐了吃”，忍受身心的雙重折磨，大幅降低了發(fā)生胃腸功能損傷、營(yíng)養(yǎng)不良、電解質(zhì)紊亂、肝腎功能損傷，甚至胎兒發(fā)育畸形、終止妊娠等不良妊娠結(jié)果的幾率。同時(shí)也為我國(guó)育齡期未育女性一定程度上解除了“妊娠嘔吐”這一后顧之憂，使其更有信心圓自己一個(gè)“媽媽夢(mèng)”，助力緩解我國(guó)低生育率現(xiàn)狀。

可喜的是，早在2010年“中醫(yī)針灸”就被列入聯(lián)合國(guó)教科文組織人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄中。上述研究結(jié)果為針刺治療妊娠嘔吐提供了有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中醫(yī)成果再一次在國(guó)際婦科領(lǐng)域發(fā)出“中國(guó)強(qiáng)音”，并為妊娠嘔吐頑癥提出了“中國(guó)方案”，為今后綜合治療及管理妊娠嘔吐指南制定奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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