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本報(bào)訊(記者 張偉)4月20日，中關(guān)村生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。奧布替尼由此成為中國首個(gè)且唯一獲批針對MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授指出，邊緣區(qū)淋巴瘤在復(fù)發(fā)/難治性階段被認(rèn)為無法治愈，且治療選擇有限。奧布替尼在治療中國復(fù)發(fā)/難治性 MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好，證明奧布替尼可以為復(fù)發(fā)/難治性 MZL患者提供一種有效的治療方案。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示，邊緣區(qū)淋巴瘤是我國發(fā)病率較高的淋巴瘤，奧布替尼第三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，期待惠及更多淋巴瘤患者。

據(jù)悉，邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)是一類惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是我國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢。經(jīng)過一線治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。

BTK作為MZL治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)引起了廣泛關(guān)注，目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應(yīng)癥。奧布替尼靶點(diǎn)選擇性高，安全性好，此前已在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。

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