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2月10日下午，以“精準醫(yī)療與IVD產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢”為主題的2023年第1期中國藥谷院士專家大講堂在大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地舉行。來自中國食品藥品檢定研究院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、熱景生物等相關(guān)領(lǐng)域的專家、企業(yè)家齊聚，以主旨報告和高端對話等方式，共同分享精準醫(yī)療與IVD(體外診斷產(chǎn)品)產(chǎn)業(yè)新技術(shù)，探討產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展新趨勢、新方向。

我國體外診斷行業(yè)正處于快速增長期。在“健康中國”大背景下，隨著中國人口老齡化、醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長、診斷技術(shù)的更新迭代、數(shù)字化醫(yī)療的推進，以及 2020 年開始的新冠疫情，國內(nèi)外IVD市場規(guī)模將進一步擴大。體外診斷產(chǎn)品細分領(lǐng)域較多，按檢測方法或原理劃分，體外診斷產(chǎn)品包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時診斷)、凝血類診斷、尿液分析和血液學(xué)等。在精準醫(yī)療和個性化治療需求下，分子診斷成為IVD賽道發(fā)展最快的細分領(lǐng)域，尤以在腫瘤診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。

大興醫(yī)藥基地公司黨委委員、副總經(jīng)理申海成在致辭中表示，IVD行業(yè)市場大、發(fā)展速度快、成長潛力高，據(jù)統(tǒng)計2022年市場容量已突破2000億。大興醫(yī)藥基地依托中關(guān)村醫(yī)療器械園，很早就開始布局精準醫(yī)療和IVD產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)已聚集了熱景生物、嘉寶仁和、華夏時代基因、中檢安泰、新興四寰、賽諾浦等多家IVD企業(yè)，過去的幾年間，以熱景生物為龍頭的IVD企業(yè)取得了快速發(fā)展。

作為我國最早從事理論生物學(xué)、生物信息學(xué)以及非編碼RNA研究的科研人員之一，開講嘉賓陳潤生院士首先以“關(guān)于精準醫(yī)療的一些思考”為題，高屋建瓴地指出了精準醫(yī)學(xué)的核心是組學(xué)大數(shù)據(jù)與醫(yī)學(xué)的結(jié)合?；谠\斷更加準確、用藥更加合理、治療更加有效的特點，精準醫(yī)學(xué)研究已成為新一輪國家科技競爭和引領(lǐng)國際發(fā)展潮流的戰(zhàn)略制高點。報告中，他分析了目前精準醫(yī)學(xué)在基因組中的暗信息、大數(shù)據(jù)的整合與分析這兩個方面面臨的挑戰(zhàn);指出人工智能在基因組的分析當中具有很大潛力;在核酸藥物/核酸疫苗領(lǐng)域，占人類基因組97%的廣大區(qū)域尚未納入當前藥物研發(fā)的范疇。在藥物不斷創(chuàng)新，代際更迭之際，非編碼核酸藥物是尚未開發(fā)的原創(chuàng)藥物的巨大源頭。

中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所張河戰(zhàn)所長作題為“科學(xué)監(jiān)管助力NGS在腫瘤精準醫(yī)療領(lǐng)域健康發(fā)展”報告。他講述了腫瘤診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的情況、NGS的質(zhì)量控制，并對相關(guān)監(jiān)管思路和政策進行解讀。伴隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，相關(guān)的技術(shù)標準研究也需加強;2021年國家藥監(jiān)局批準成立醫(yī)用高通量測序標準化技術(shù)歸口單位，目前正在征集該領(lǐng)域2024年標準預(yù)立項提案。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心主任韓曉紅教授以“臨床需求為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)實驗室自建檢測方法(LDT)研發(fā)策略”為題，系統(tǒng)地介紹了LDT的定義、特點以及LDT在罕見病診斷、腫瘤個體化治療和新藥臨床試驗中的研發(fā)策略。提出科學(xué)監(jiān)管和大力推進發(fā)展LDT，將助力推進精準治療和臨床轉(zhuǎn)化。

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司研究院副院長高琦，以“深耕18年 國人肝健康工程項目”為題，講述了熱景生物自2005年成立起，在肝病領(lǐng)域早早布局，從蛋白質(zhì)層面的診斷、肝癌的診斷，不斷延伸到整個肝病進程的肝病管理。研發(fā)了具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、填補國內(nèi)空白的“肝癌早診三聯(lián)檢產(chǎn)品(AFP、AFP-L3%、DCP)”，能篩出80%以上早期肝癌，如果算上不同期肝癌，能實現(xiàn)90%以上早期檢出率。目前的肝癌三連檢，熱景是國內(nèi)唯一一個，也是全球第二家能夠把整個肝癌三連檢全部在臨床實現(xiàn)，并且能實現(xiàn)高通量檢測的企業(yè)。熱景將借助DNA甲基化、糖基化外泌體等技術(shù)，在腫瘤早篩領(lǐng)域不斷完善產(chǎn)品系列。

精準醫(yī)療與IVD產(chǎn)業(yè)已經(jīng)和正在經(jīng)歷哪些技術(shù)升級?各企業(yè)圍繞臨床需求做了怎樣的產(chǎn)品布局?企業(yè)、臨床機構(gòu)如何看待醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體… …在高特佳執(zhí)行合伙人王海蛟主持的高端對話環(huán)節(jié)，北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心主任韓曉紅、迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司副總裁師玉鵬、北京起源聚禾生物科技有限公司董事長劉沛、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司未來技術(shù)研究院副院長高琦、北京奧咨達醫(yī)創(chuàng)匯科技有限公司總經(jīng)理邵騰等嘉賓圍繞“精準醫(yī)療與IVD產(chǎn)業(yè)升級、變革、發(fā)展”這一主題暢所欲言，碰撞出智慧的火花，共同擘畫產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藍圖。大興醫(yī)藥基地是承接北京市“三城一區(qū)”成果轉(zhuǎn)化項目的主要區(qū)域，也是北京市唯一獲批的全國先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)“兩業(yè)”融合的試點區(qū)域。2022年，基地全力支持尖端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的孵化培育和壯大發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，全力當好金牌“店小二”，搭建更多創(chuàng)新平臺，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品研發(fā)，暢通企業(yè)服務(wù)“綠色通道”，迎接科學(xué)家、企業(yè)家來“中國藥谷”投資興業(yè)。

此次活動由大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管委會主辦，火炬國康(北京)醫(yī)藥科技有限公司承辦，中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會提供支持策劃。

“中國藥谷院士專家大講堂”是大興醫(yī)藥基地為助力“兩區(qū)”建設(shè)、營造基地優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)氛圍而打造的品牌活動，自2019年8月開講以來已成功舉辦了十一期，共邀請了百余名全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的院士專家來這里理論宣講、政策解讀、知識培訓(xùn)、產(chǎn)業(yè)展望，還組織了2次項目路演活動，對集聚行業(yè)專家資源，促進基地企業(yè)和機構(gòu)了解行業(yè)最新動向，助力企業(yè)科技戰(zhàn)略人才培養(yǎng)，積極促進基地雙招雙引，擴大基地品牌影響力，推動基地主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)孵化培育和壯大發(fā)展等發(fā)揮了積極作用。

關(guān)鍵詞： 大興醫(yī)藥 生物技術(shù) 發(fā)展趨勢 中國食品 產(chǎn)業(yè)基地