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國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊

文章來源:新華社  發(fā)布時間: 2023-01-03 10:15:18  責任編輯:cfenews.com
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(相關(guān)資料圖)

12月29日,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞)進口注冊。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

關(guān)鍵詞: 治療藥物 研究結(jié)果 腎臟疾病 相關(guān)研究 上市許可

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