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以嶺藥業(yè)回復(fù)“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”的質(zhì)疑

文章來(lái)源:騰訊網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間: 2022-04-20 16:38:05  責(zé)任編輯:cfenews.com
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20日,以嶺藥業(yè)在深交所互動(dòng)易臺(tái)針對(duì)媒體報(bào)道回應(yīng)稱,“連花清瘟研發(fā)過(guò)程只有15天”與事實(shí)不符。

以嶺藥業(yè)稱,連花清瘟是將絡(luò)病理論創(chuàng)新的應(yīng)用到疫病防治。公司科研團(tuán)隊(duì)帶頭人首次將絡(luò)病理論應(yīng)用肺系疾病,探討肺絡(luò)病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過(guò)“理論創(chuàng)新—臨床實(shí)踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個(gè)完整的過(guò)程才能完成。

以嶺藥業(yè)公布了連花清瘟研發(fā)的時(shí)間軸:

2003年2月SARS在我國(guó)廣州爆發(fā),因流感和SARS均屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現(xiàn),在后續(xù)研發(fā)過(guò)程中,公司科研團(tuán)隊(duì)將已開(kāi)展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項(xiàng)適應(yīng)癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報(bào)臨床批件。

2003年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為促進(jìn)預(yù)防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發(fā)布了《關(guān)于防治傳染非典型肺炎藥品快速審批有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《防治傳染非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》,開(kāi)辟“綠色通道”加快審批。

2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號(hào):2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號(hào):2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開(kāi)展籌備工作,但在此過(guò)程中因SARS臨床病例減少無(wú)法滿足臨床試驗(yàn)要求,故臨床研究?jī)H開(kāi)展了流感2、3期臨床研究。

2004年2月,連花清瘟申報(bào)生產(chǎn)。

2004年5月9日,被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療流行感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063)。

連日來(lái),被王思聰“怒懟”后以嶺藥業(yè)爭(zhēng)議不斷,4月18日,以嶺藥業(yè)以跌停價(jià)32.39元開(kāi)盤,連續(xù)第二個(gè)交易日跌停。4月19日,以嶺藥業(yè)再次以跌停開(kāi)盤,而后股價(jià)在多空“對(duì)抗”下大幅震蕩,單日振幅達(dá)到14.67%。20日以嶺藥業(yè)低開(kāi),截至午間收盤報(bào)29.85元/股,跌7.9%。

在回應(yīng)另一投資者關(guān)于“為何一直沒(méi)有連花清瘟隨機(jī)雙盲方面的實(shí)驗(yàn)報(bào)告”問(wèn)題時(shí),以嶺藥業(yè)方面表示,隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法,針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的,連花清瘟從研發(fā)上市至今20年,是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究最多的創(chuàng)新中藥之一。

以嶺藥業(yè)稱,2021年,連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持開(kāi)展,研究結(jié)果證實(shí):連花清瘟干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)率0.27%顯著低于對(duì)照組陽(yáng)率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)感染率達(dá)76%,同時(shí)安全良好。

以嶺藥業(yè)方面還表示,對(duì)于一些詆毀公司、發(fā)布不實(shí)信息的行為,公司已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報(bào)案,將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

資料顯示,以嶺藥業(yè)2011年7月上市,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自疫情發(fā)生后,公司憑借連花清瘟產(chǎn)品股價(jià)、業(yè)績(jī)雙雙大漲,其中公司股價(jià)自2020年至今漲超3倍,公司2020年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)翻倍。

根據(jù)以嶺藥業(yè)披露的公告,2021年前三季度,連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.7億元,占總營(yíng)業(yè)收入的41.6%。截至目前,以嶺藥業(yè)暫未披露2021年全年業(yè)績(jī)。2021年前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)約為12.24億元,同比上漲20.43%。

關(guān)鍵詞: 以嶺藥業(yè) 連花清瘟 連花清瘟研發(fā)時(shí)間軸 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

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