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格隆匯5月23日丨安圖生物(603658)(603658.SH)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局、河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
甲型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法),本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的甲型流感病毒特異性IgM抗體。
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法),本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血樣本中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量。
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法),本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG(Anti-CCPIgG)的含量。
肌紅蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法),本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中肌紅蛋白的含量。
胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法),本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3的含量。
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