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健康元(600380.SH):托珠單抗注射液新增兩個(gè)適應(yīng)癥獲批-今日視點(diǎn)

文章來源:格隆匯  發(fā)布時(shí)間: 2023-05-07 17:06:02  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖)

格隆匯5月7日丨健康元(600380)(600380.SH)公布,近日,公司重要控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱:麗珠集團(tuán)(000513))控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(以下簡稱:麗珠單抗,公司直接和間接持有的麗珠單抗的權(quán)益為55.90%)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2023B01996、2023B01997),批準(zhǔn)托珠單抗注射液增加用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)及用于2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)兩個(gè)適應(yīng)癥。

托珠單抗注射液本次新增兩個(gè)適應(yīng)癥,擴(kuò)展了本品的應(yīng)用范圍,進(jìn)一步提高了本品的市場競爭力。產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受市場環(huán)境變化等因素的影響,具有不確定性。

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