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麗珠集團(tuán)(000513)(000513.SZ)公告，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)托珠單抗注射液增加用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)兩個(gè)適應(yīng)癥。

公告顯示，安維泰于2023年1月獲批，是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥，按照生物類似藥研發(fā)的托珠單抗注射液，原適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

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