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復(fù)宏漢霖(02696.HK)：妥珠單抗生物類似藥HLX02用于乳腺癌輔助治療、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌治療的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)獲美國(guó)FDA受理

文章來(lái)源：格隆匯　發(fā)布時(shí)間： 2023-02-14 21:56:07　責(zé)任編輯：cfenews.com

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格隆匯2月14日丨復(fù)宏漢霖(02696.HK)宣布，近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附屬公司)提交的150mg/瓶規(guī)格HLX02(注射用曲妥珠單抗)用于(1)輔助治療HER2過(guò)表達(dá)乳腺癌；(2)治療HER2過(guò)表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌；及(3)治療HER2過(guò)表達(dá)轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)

關(guān)鍵詞：生物制品附屬公司曲妥珠單抗食品藥品監(jiān)督管理局

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