財(cái)聯(lián)社1月5日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）“談的很好！”“比較溫和！”2022年國(guó)家醫(yī)保談判（簡(jiǎn)稱“國(guó)談”）會(huì)場(chǎng)大門外，談判代表快步離開時(shí)向在場(chǎng)媒體透露。今日，2022年國(guó)談“大考”終于在北京開啟，吸睛效果滿滿，市場(chǎng)各方高度關(guān)注。

國(guó)談首日，財(cái)聯(lián)社記者采訪的多位專家一致預(yù)測(cè)，2022年國(guó)談，或許是歷次國(guó)談成果最為豐碩的一次，創(chuàng)新藥和罕見病用藥納入數(shù)量或?qū)⑺⑿录o(jì)錄，雖然降價(jià)相對(duì)溫和，但“腰斬”可能仍是大部分品種所難以避免的。同時(shí)，本次國(guó)談中，或許創(chuàng)新藥群體在醫(yī)保路徑上的分野趨勢(shì)也將愈發(fā)凸顯。

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2022國(guó)談降價(jià)“相對(duì)溫和”？

2022國(guó)家醫(yī)保談判在北京西城區(qū)人大會(huì)議中心開啟首日，大門外擠滿了媒體、分析師、企業(yè)代表，而多數(shù)完成談判的企業(yè)代表均低調(diào)快步離開，不愿回應(yīng)圍觀人群“到底談的咋樣”的問(wèn)詢。但也有企業(yè)“喜不自勝”，據(jù)新京報(bào)報(bào)道，一家湖南企業(yè)談判代表開心地透露，此次談判成功，且“價(jià)格還可以”。

一家今日有藥品參與國(guó)談的藥企人士則回應(yīng)財(cái)聯(lián)社記者稱：“靜候佳音”。另一家有藥品“待談判”的藥企人士告訴財(cái)聯(lián)社記者，按過(guò)往安排，抗腫瘤藥談判較靠后，有關(guān)談判成功率的預(yù)估因目前也沒有得到任何消息，所以還不好回答。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，在2022年9月通過(guò)形式審查的343種藥品中，包括目錄外新增品種西藥183個(gè)、中成藥15個(gè)；目錄內(nèi)續(xù)約品種西藥111個(gè)、中成藥34個(gè)。值得注意的是，有20余款國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥是首次參與國(guó)談，恒瑞醫(yī)藥(600276)（600276.SH）有3款新藥，百濟(jì)神州（688235.SH）、再鼎醫(yī)藥（09688.HK）各有2款新藥。

在價(jià)格談判方面，今年新增了簡(jiǎn)易新增適應(yīng)癥的規(guī)則，新增了非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)談判等創(chuàng)新機(jī)制，據(jù)悉共有38個(gè)品種參與其中，涉及51家本土藥企，而按照申報(bào)名單來(lái)看，正大天晴、揚(yáng)子江兩家企業(yè)入圍品種最多。外資企業(yè)有3家，分別是輝瑞、優(yōu)時(shí)比和靈北。

值得一提的是，國(guó)家醫(yī)保局今年給出的續(xù)約方案共有三種：納入常規(guī)目錄、重新談判和簡(jiǎn)易續(xù)約?！昂?jiǎn)易續(xù)約”是今年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約的新政策。即針對(duì)當(dāng)年到期需續(xù)約藥品，無(wú)需再走談判流程，只要通過(guò)專家評(píng)審、確定支付標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)也并無(wú)異議，就可以完成簽字續(xù)約。

Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，今年國(guó)談的價(jià)格降幅應(yīng)該會(huì)和往年類似，總體穩(wěn)定在50%左右，續(xù)約成功率估計(jì)比較大，因?yàn)楹?jiǎn)易續(xù)約規(guī)則清晰，藥企有著較為明確的預(yù)期。

“我估計(jì)降幅會(huì)維持‘腰斬’水平甚至更低?！焙幽蟿?dòng)銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩對(duì)財(cái)聯(lián)社記者預(yù)判道。他認(rèn)為醫(yī)保局在國(guó)談啟動(dòng)之前會(huì)綜合考慮醫(yī)保資金承受能力，全球市場(chǎng)同類產(chǎn)品定價(jià)等方面，做好成本預(yù)估，給出一個(gè)合理的價(jià)格，與初始定價(jià)相比，降幅也就較為直觀。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)一共進(jìn)行了6輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均價(jià)格降幅基本都在40%-62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，銷售額實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

罕見病藥或大豐收，“天價(jià)抗癌藥”不被看好？

與前幾輪國(guó)談相比，2022年國(guó)談向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。本次通過(guò)初步審查的藥品中，罕見病藥有19個(gè)之多，刷新了以往紀(jì)錄，其中不乏武田、諾華、賽諾菲等國(guó)際大廠的品種。

在前不久舉辦的2022年中國(guó)罕見病大會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)納入45款罕見病用藥。其中僅2018年以來(lái)新增的就有19個(gè)，平均降價(jià)52.6%。

趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，罕見病用藥主要是藥價(jià)太高，醫(yī)保承受力有限，如果要進(jìn)入醫(yī)保，還是需要大幅降價(jià)，關(guān)鍵是藥企對(duì)量?jī)r(jià)的平衡怎么計(jì)算。

對(duì)于在談的罕見病藥物的價(jià)格降幅，鄭佩認(rèn)為不會(huì)那么“夸張”。他對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，“考慮到罕見病藥物的國(guó)計(jì)民生屬性以及社會(huì)責(zé)任等因素，這時(shí)候就需要政府出面，以納入醫(yī)保的形式給予企業(yè)和患者雙向支持，所以今年可能會(huì)是罕見病用藥進(jìn)入醫(yī)保的豐收年。至于降幅，應(yīng)該不會(huì)太大，或者說(shuō)遠(yuǎn)低于其他國(guó)談品種的降幅?！?/p>

相對(duì)而言，“天價(jià)抗癌藥”CAR-T倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽注射液）的國(guó)談則不怎么被看好。藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液公示價(jià)格高達(dá)129萬(wàn)元/針，遠(yuǎn)超目前醫(yī)保30萬(wàn)元/年的隱形價(jià)格門檻。

財(cái)聯(lián)社記者查閱藥明巨諾財(cái)報(bào)得知，倍諾達(dá)在2022年上半年共開具了77張?zhí)幏剑a(chǎn)品毛利率提升至35%。

價(jià)格高但銷量少，這似乎注定了倍諾達(dá)與醫(yī)保有點(diǎn)“八字不合”。趙衡贊同這一邏輯，他直接對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，CAR-T產(chǎn)品不會(huì)進(jìn)入醫(yī)保，藥價(jià)過(guò)高，覆蓋人群太小，不符合醫(yī)保覆蓋的原則。

“此類藥品在研的和已上市的替代品比較多，價(jià)格太高超出醫(yī)保談判預(yù)期。復(fù)星的CAR-T細(xì)胞療法用藥上次醫(yī)保談判就沒有進(jìn)入，有先例?！编嵟逡矊?duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，這種藥國(guó)談成功的幾率不大，主要原因是：藥企投入研發(fā)費(fèi)用比較多，定價(jià)比較高，降幅大了藥企接受不了，畢竟除了中國(guó)市場(chǎng)還有全球市場(chǎng)。降幅小了則醫(yī)保資金和患者受不了，醫(yī)保資金有限，患者壓力也比較大。

“分道揚(yáng)鑣”是理智之選

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者統(tǒng)計(jì)，除了罕見病用藥，本輪創(chuàng)新藥的數(shù)量也是歷次國(guó)談中最多的，新增的創(chuàng)新藥品種或適應(yīng)癥主要包含PD-1單抗/雙抗、PPAR抑制劑、ADC等。

值得注意的是，本次約13個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品有資格參與2022年度醫(yī)保談判，但最終卻未出現(xiàn)在初審名單。以PD-(L)1為例，“棄權(quán)”此次醫(yī)保談判的有康方生物/中生制藥派安普利單抗、基石藥業(yè)（02616.HK）舒格利單抗和譽(yù)衡生物的賽帕利單抗。

鄭佩分析稱，放棄國(guó)談是企業(yè)雙向選擇的結(jié)果，產(chǎn)品力比較強(qiáng)大的時(shí)候，中國(guó)的創(chuàng)新藥企考慮到全球市場(chǎng)，暫時(shí)不參與也有可能?！斑€有就是企業(yè)的研發(fā)成本比較高，國(guó)談只是給企業(yè)進(jìn)入醫(yī)保的資格，一不保證進(jìn)入醫(yī)院，二不保障帶量采購(gòu)，對(duì)于沒有營(yíng)銷能力的企業(yè)來(lái)講，參加國(guó)談意義不大。企業(yè)要根據(jù)自身的條件來(lái)判斷是否要參加國(guó)談，降價(jià)進(jìn)入目錄?！?/p>

趙衡則認(rèn)為，PD-(L)1品種進(jìn)入醫(yī)保還是主流，不排除新發(fā)產(chǎn)品低價(jià)搶占市場(chǎng)，所以今年還會(huì)繼續(xù)降價(jià)，但降幅要看新發(fā)產(chǎn)品的意愿度，即是否愿意以更低價(jià)格搶占市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)新藥不參加醫(yī)保談判的原因主要是部分新藥較為昂貴，入院存在一定的難度，希望先在院外觀望一段時(shí)間，看看院外市場(chǎng)的發(fā)展情況再?zèng)Q定，所以暫時(shí)不進(jìn)入醫(yī)保，先看看自費(fèi)和商保市場(chǎng)的可能拓展情況。

上海紫杰投資管理有限公司總經(jīng)理曾書良也認(rèn)同此觀點(diǎn)，他對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示：“國(guó)談給了創(chuàng)新藥獲批后及時(shí)進(jìn)醫(yī)保的機(jī)會(huì)，因此真正解決了未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥，大可先在自費(fèi)市場(chǎng)上試試手腳，如果市場(chǎng)反應(yīng)良好、消費(fèi)者支付能力和意愿強(qiáng)，那進(jìn)入醫(yī)保是沒有必要的；如果還是需要醫(yī)保支持銷售放量，那下次再參加國(guó)談即可?！?/p>

西南證券研報(bào)認(rèn)為，醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，集采與醫(yī)保談判常態(tài)化推進(jìn)，驅(qū)動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新，即使獨(dú)家與非獨(dú)家產(chǎn)品在價(jià)格方面均具有壓力，但獨(dú)家產(chǎn)品的降價(jià)壓力相對(duì)緩和，利好能夠轉(zhuǎn)型升級(jí)，有望穿越“醫(yī)保結(jié)界”的轉(zhuǎn)型pharma和新興biotech。

（編輯：曹婧晨）

關(guān)鍵詞： 喜不自勝 國(guó)計(jì)民生 還有就是