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君實(shí)生物回應(yīng)新冠藥VV116進(jìn)展:尚未提交上市申請(qǐng),監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為還需要提供更多數(shù)據(jù)支持_當(dāng)前獨(dú)家

文章來(lái)源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間: 2022-12-29 15:16:18  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

證券時(shí)報(bào)e公司訊,今日,君實(shí)生物A股、H股均漲超10%。權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)文,君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項(xiàng)三期臨床研究數(shù)據(jù),療效不輸輝瑞的新冠藥。君實(shí)生物投資關(guān)系部門(mén)相關(guān)人士稱,目前VV116藥品還未提交上市申請(qǐng),跟藥監(jiān)部門(mén)保持持續(xù)溝通?!澳壳斑@個(gè)三期試驗(yàn)結(jié)果,監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為還需要更多的數(shù)據(jù)支持,所以還不支持我們用這個(gè)三期臨床研究去提交上市申請(qǐng)。”該人士表示。

關(guān)鍵詞: 臨床研究 證券時(shí)報(bào) 試驗(yàn)結(jié)果 醫(yī)學(xué)雜志

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