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天天微動(dòng)態(tài)丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK):全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物 TLX250-CDx的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)

文章來(lái)源:格隆匯  發(fā)布時(shí)間: 2022-09-28 18:06:40  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖片僅供參考)

格隆匯9月28日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)發(fā)布公告,集團(tuán)在放射性核素偶聯(lián)藥物(“RDC”)領(lǐng)域用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(“ccRCC”)的藥物TLX250-CDx 的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),近日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)的默示許可(1類新藥)。這是集團(tuán)核藥抗腫瘤診療平臺(tái)在中國(guó)落地的重要進(jìn)展。

關(guān)鍵詞: NMPA

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