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記者27日從北京航空航天大學(xué)獲悉,該校李曉光教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合解放軍總醫(yī)院王麗強(qiáng)教授等多個研究團(tuán)隊(duì),將其制備的鼠源性神經(jīng)生長因子(mNGF)緩釋凝膠滴入小鼠眼表,在小鼠去角膜神經(jīng)模型的治療過程中表現(xiàn)出顯著的促進(jìn)角膜神經(jīng)再生的作用。在臨床試驗(yàn)階段,臨床招募的7例患眼角膜病灶在使用緩釋凝膠后均顯著縮小,且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。其中,有3例患眼在治療結(jié)束時(shí)觀察到了角膜神經(jīng)的明顯再生。相關(guān)研究成果發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊《中國神經(jīng)再生研究(英文版)》上。
王麗強(qiáng)介紹,神經(jīng)營養(yǎng)性角膜病變(NK)是指任何原因引起角膜神經(jīng)密度減小、功能下降,如糖尿病、顱腦腫瘤、視神經(jīng)損傷等都會導(dǎo)致NK,嚴(yán)重威脅患者視力且治療方法有限。“重組人源化神經(jīng)生長因子(rhNGF)是目前唯一經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的治療NK的臨床用藥,但其高昂的價(jià)格及點(diǎn)藥頻率,給國內(nèi)患者增加了治療負(fù)擔(dān),臨床急需一款效果顯著、價(jià)格可接受的藥品?!蓖觖悘?qiáng)說。
李曉光和楊朝陽教授團(tuán)隊(duì)為此研發(fā)了一種具備溫敏、透明、緩釋特性的眼用凝膠并在暨南大學(xué)蘇國輝院士的指導(dǎo)參與下,由王麗強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)完成治療角膜去神經(jīng)損傷小鼠實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)研究。
李曉光介紹,由于mNGF與rhNGF高度同源,并在我國臨床治療神經(jīng)損傷疾病時(shí)廣泛使用,療效顯著且成本較低。研究人員利用凝膠緩釋技術(shù),將mNGF加載入殼聚糖凝膠中,該凝膠能在小鼠眼表穩(wěn)定釋放神經(jīng)生長因子超過20小時(shí),可顯著促進(jìn)小鼠角膜神經(jīng)密度及角膜知覺的恢復(fù)。
此后,研究人員開展了該眼用凝膠治療NK患者的臨床療效觀察。7例中度或重度患眼在經(jīng)過8周的治療后,眼表的角膜上皮損傷均得到明顯恢復(fù)。
蘇國輝院士表示,這是一次從臨床需求出發(fā)而進(jìn)行的基礎(chǔ)研究,為我國自主研發(fā)藥物在臨床治療NK奠定了基礎(chǔ)。
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