來源于視覺中國

作為降糖藥領(lǐng)域的主力軍、減肥藥界的“王者”以及脂肪肝領(lǐng)域的“新星”，GLP-1藥物被視作近年來最具潛力的藥物之一。伴隨利拉魯肽原研藥企專利即將到期，以及患者依從性更高的司美格魯肽“橫空出世”等，GLP-1供應(yīng)鏈也被寄予厚望。

【資料圖】

近日，隨著擁有GLP-1鏈條中關(guān)鍵耗材的藍(lán)曉科技（300487.SZ）發(fā)布增勢(shì)強(qiáng)勁的業(yè)績預(yù)告，市場對(duì)GLP-1供應(yīng)鏈爆發(fā)的期待值持續(xù)上升。據(jù)安信證券近日在研究報(bào)告中的測算，GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH（脂肪肝）領(lǐng)域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

但GLP-1原料藥的放量或仍需一段時(shí)間，鈦媒體APP從行業(yè)人士處獲悉，或要等司美格魯肽等原研藥企專利保護(hù)期到期后，相關(guān)原料藥領(lǐng)域的需求量才有望進(jìn)一步放量。目前諸如諾泰生物（688076.SH）等布局GLP-1原料藥公司業(yè)績暫未大爆發(fā)。

GLP-1藥物在降糖等領(lǐng)域占比持續(xù)提升

時(shí)間回溯至2005年，全球醫(yī)藥巨頭阿斯利康（AZN.US）旗下艾塞那肽首次獲批用于治療II型糖尿病，GLP-1藥物新紀(jì)元從此開啟。作為多肽藥物的GLP-1，相較于化學(xué)藥、蛋白質(zhì)藥，具有副作用小、特異性強(qiáng)、療效好、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)。

因此，憑借著自身優(yōu)勢(shì)，GLP-1在降糖領(lǐng)域一路走紅，市占率不斷提升。尤其在禮來（LLY.US）旗下的度拉糖肽、諾和諾德（NVO.US）旗下司美格魯肽等長效GLP-1獲批后，相關(guān)產(chǎn)品的給藥頻率從每日一次變?yōu)槊恐芤淮危沟没颊叩囊缽男愿?，進(jìn)一步提升了GLP-1在降糖領(lǐng)域的市占比。

據(jù)安信證券數(shù)據(jù)，2022年全球GLP-1多肽類藥物整體銷售規(guī)模已達(dá)到225億美元規(guī)模以上，其中糖尿病領(lǐng)域銷售額達(dá)201億美元；國內(nèi)市場上，GLP-1銷售規(guī)模也迅速擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2022年整體銷售額達(dá)60億元。

據(jù)諾和諾德2022年年報(bào)，2017年-2022年，治療II型糖尿病的胰島素、GLP-1多肽類、DPP-1抑制劑、SGLT-2抑制劑的整體市場規(guī)模平均增速達(dá)4%，其中GLP-1多肽類增速達(dá)到19%。

目前已上市的適應(yīng)癥為糖尿病的GLP-1藥物，資料來源于Bankpeptide、民生證券研究院

降糖之外，伴隨著諾和諾德旗下利拉魯肽注射液2014年獲批肥胖或超重適應(yīng)癥、2021年司美格魯肽獲批減肥適應(yīng)癥，GLP-1藥物在減重領(lǐng)域也迅速躥紅。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年GLP-1多肽類藥物在減重領(lǐng)域銷售額達(dá)24億美元，“減肥藥王”諾和諾德相關(guān)產(chǎn)品正在迅猛增長。

2023版ADA指南顯示，根據(jù)降糖藥物的降糖療效，將兩款GLP-1藥物度拉糖肽（高劑量）和司美格魯肽列為“降糖療效非常高”的藥物，其他GLP-1類藥物列為“降糖療效高”的藥物；根據(jù)降糖藥物的減重效果排序，司美格魯肽為“減重效果非常高”的藥物，度拉糖肽和利拉魯肽為“減重效果高”的藥物。

全球GLP-1藥物部分臨床適應(yīng)癥分布，來源于醫(yī)藥魔方、輝瑞官網(wǎng)、德邦研究所

降糖、減重雙輪驅(qū)動(dòng)，徹底帶火GLP-1藥物的研發(fā)。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球共有近300個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段。不僅是降糖、減重領(lǐng)域，在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茨海默癥等領(lǐng)域均有GLP-1研發(fā)管線的身影。

GLP-1關(guān)鍵耗材需求已放量

GLP-1藥物需求量的爆發(fā)，帶動(dòng)其供應(yīng)鏈的發(fā)展。

近日，藍(lán)曉科技（300487.SZ）發(fā)布業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)今年上半年盈利3.36億-3.55億元，同比大增70%-80%，扣非后凈利潤預(yù)計(jì)為3.27億-3.46億元，同比大增71.08%-81.41%。對(duì)于業(yè)績的大增，公司表示系“固相合成載體等品種的快速放量”。

固相合成載體即GLP-1鏈條中的關(guān)鍵耗材。在2022年年報(bào)中，公司明確表示：“近年來，GLP-1類多肽藥物應(yīng)用范圍的拓展，其產(chǎn)品銷售規(guī)?？焖僭鲩L，為公司的固相合成載體業(yè)務(wù)提供了廣闊的發(fā)展空間?！?/p>

“2022年以來，固相合成載體產(chǎn)品已簽訂單總額數(shù)億元，公司憑借seplife 2-CTC 固相合成載體和sieber樹脂已成為多肽領(lǐng)域的主要供應(yīng)商。據(jù)統(tǒng)計(jì)，GLP-1類糖尿病及肥胖癥治療藥物2021年全球市場規(guī)模約為160億美金，2030年有望增長至約400億美金，這將給固相合成載體和sieber樹脂提供廣闊的潛在市場空間。”藍(lán)曉科技2022年年報(bào)中表示。

此外，諾泰生物、圣諾生物（688117.SH)、昊帆生物（301393.SZ）、九洲藥業(yè)（603456.SH）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）、奧銳特（605116.SH）、普利制藥（300630.SZ）等皆是GLP-1供應(yīng)鏈上的企業(yè)。

資料來源于公司官網(wǎng)及公告，安信證券研究中心，鈦媒體APP制作

安信證券在近日發(fā)布的研究報(bào)告中表示，以目前臨床使用劑量最小的GLP-1多肽藥物司美格魯肽注射劑用量為基準(zhǔn)，測算全球范圍GLP-1多肽藥物原料藥最低程度的需求，在GLP-1藥物在減重、糖尿病、NASH患者治療中滲透率為3%、6%、6%的中性假設(shè)下，測算得到GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH領(lǐng)域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

不過，國內(nèi)GLP-1原料藥相關(guān)上市公司該業(yè)務(wù)板塊暫未表現(xiàn)出強(qiáng)勁的業(yè)績?cè)鰟?shì)。鈦媒體APP從一位行業(yè)人士處獲悉，由于司美格魯肽等原研藥還在專利保護(hù)期，因此目前相關(guān)原料藥只能供給小客戶研發(fā)或者注冊(cè)申報(bào)，隨著利拉魯肽今年到期、司美格魯肽原研藥2026年到期后，相關(guān)原料藥公司關(guān)聯(lián)下游客戶的對(duì)應(yīng)仿制藥放開后，相關(guān)原料藥有望進(jìn)一步爆發(fā)。

一位醫(yī)藥分析師也對(duì)鈦媒體APP提醒道，諸如司美格魯肽等部分GLP-1藥物副作用較明顯，且因使用頻次、方式等決定了其在減肥適應(yīng)癥上是一款短期使用的藥物，因此其在國內(nèi)的減肥市場上仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。

（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|張海霞）

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