3個(gè)月獲批上市2款藥物，多項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入待審?fù)ǖ?，依托企業(yè)人才和技術(shù)在產(chǎn)業(yè)鏈上下游孵化了一批各具特色的企業(yè)……

【資料圖】

“在過(guò)去是不敢想象的，沒(méi)有MAH(藥品上市許可持有人)制度就沒(méi)有我們的飛速前進(jìn)。不需到處籌錢(qián)建廠，節(jié)省下大量精力專注研發(fā)?！苯眨浾咴谀暇┙瓕幐咝聟^(qū)調(diào)研走訪時(shí)，南京康舟醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理助理湯力說(shuō)出心里話。

過(guò)去，一個(gè)新藥從立項(xiàng)研發(fā)到產(chǎn)品生產(chǎn)上市，通常超過(guò)10年，限制了初創(chuàng)的研發(fā)型企業(yè)發(fā)展壯大。為了加快藥物研發(fā)上市，我國(guó)自2016年起開(kāi)展MAH制度試點(diǎn)，并于2019年納入《藥品管理法》正式實(shí)施。

2017年，孫浩博士帶著技術(shù)成果在南京江寧高新區(qū)創(chuàng)業(yè)，成立了南京康舟醫(yī)藥科技有限公司，很快便享受到政策紅利——成為江蘇首家“MAH制度下的上市許可持有人”企業(yè)。

MAH制度實(shí)施前，只有具備生產(chǎn)能力的藥廠才有資格申請(qǐng)藥品上市許可;實(shí)施后，研發(fā)機(jī)構(gòu)也可以申請(qǐng)藥品上市許可，并自持藥品文號(hào)，委托相關(guān)藥廠進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

乘著政策“東風(fēng)”，2018年，康舟醫(yī)藥醋酸阿托西班注射液、注射用特利加壓素、卡貝縮宮素注射液三款產(chǎn)品開(kāi)啟立項(xiàng)研究。其中，用于保胎的醋酸阿托西班注射液推進(jìn)最快，于2021年3月率先獲批上市;今年2月和4月，注射用特利加壓素、卡貝縮宮素注射液兩款藥品又相繼獲批上市。

除擁有三款獲批上市產(chǎn)品外，康舟醫(yī)藥還有一款產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥監(jiān)審評(píng)中心受理，2款產(chǎn)品待申報(bào)，企業(yè)還在江寧藥谷孵化了一批各具特色的產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)。

為了幫助企業(yè)成長(zhǎng)，江寧高新區(qū)對(duì)初創(chuàng)期的康舟醫(yī)藥給予房租和裝修補(bǔ)貼，幫助申報(bào)相關(guān)科技人才政策，為企業(yè)節(jié)約了大量開(kāi)支，還吸引了高層次生物醫(yī)藥人才加盟。

“基于此，我們才成立了省級(jí)的外國(guó)專家工作室和專家服務(wù)基地等平臺(tái)，讓人才的作用得到充分發(fā)揮，這為企業(yè)快速發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！睖榻B說(shuō)，地方政府還有針對(duì)性地持續(xù)出臺(tái)了一系列惠企政策，著力幫扶中小企業(yè)紓困解難，通過(guò)租金和稅收減負(fù)等形式，加大對(duì)中小微企業(yè)的扶持力度，降低了企業(yè)研發(fā)成本、增加了現(xiàn)金流，增強(qiáng)了企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能。

湯力介紹，隨著今年下半年2款藥品投入市場(chǎng)，康舟醫(yī)藥今年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將達(dá)1.5億-2億元，公司的生殖產(chǎn)科藥物特色也愈加凸顯。

(受訪者供圖)

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