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根據(jù)5月8日中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站最新信息，新一代BTK抑制劑澤布替尼中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者、成人華氏巨球蛋白血癥患者。 此前，澤布替尼已于今年1月獲得美國(guó)藥監(jiān)局用于治療慢淋成人患者，2022年獲英國(guó)推薦，成為英格蘭和威爾士地區(qū)首個(gè)被推薦用于治療華氏巨球蛋白血癥的常規(guī)藥物。

在澤布替尼此次獲批之前，老一代進(jìn)口藥伊布替尼是中國(guó)唯一獲批用于一線慢淋治療的BTK抑制劑，一度成為了進(jìn)口藥中的翹楚。但隨著臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，人們發(fā)現(xiàn)一代的BTK抑制劑存在一定的不足和安全風(fēng)險(xiǎn)。澤布替尼在與老藥的“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)中，取得了雙重優(yōu)效性結(jié)果，且心臟相關(guān)不良事件發(fā)生率更低。

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授表示，慢淋和華氏巨球蛋白血癥都好發(fā)于老年人群，隨著中國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，臨床醫(yī)生和患者對(duì)治療藥物的療效和安全性都更為重視。新藥將為中國(guó)臨床醫(yī)生提供新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，有助于中國(guó)患者更長(zhǎng)生存期、更好的生活質(zhì)量。

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