(相關(guān)資料圖)

1月6日，記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，由華中科技大學(xué)數(shù)字PET團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)、型號(hào)為DigitMI?930的新一代全數(shù)字PET/CT日前通過(guò)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，正式獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。相關(guān)指標(biāo)顯示，DigitMI?930能在20秒內(nèi)完成單個(gè)床位的掃描成像，全身掃描僅需80秒，單床位成像速度為當(dāng)前全球第一。???

此前，初代臨床全數(shù)字PET/CT已在湖北鄂州市中心醫(yī)院穩(wěn)定運(yùn)行兩年半，為數(shù)千名患者提前“揪”出癌癥病灶。新一代數(shù)字PET在不斷的實(shí)踐和反饋中完成技術(shù)迭代，當(dāng)前取得的進(jìn)展是醫(yī)工交叉合作產(chǎn)生的典型成果。

據(jù)介紹，湖北省第一臺(tái)美國(guó)進(jìn)口PET/CT于2003年落戶于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院PET中心。截至2021年，該省已安裝PET設(shè)備超過(guò)30臺(tái)，其中，進(jìn)口設(shè)備率約90%。

“以最常用的18F-FDG PET成像為例，通常注射劑量是每公斤0.1—0.12毫居里，單床位掃描時(shí)間為1到1.5分鐘，每個(gè)病人大概10分鐘完成全身掃描?！眳f(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任蘭曉莉教授介紹。

華科大數(shù)字PET團(tuán)隊(duì)產(chǎn)業(yè)化負(fù)責(zé)人、銳世醫(yī)療總經(jīng)理張博說(shuō)，全數(shù)字PET/CT 930實(shí)現(xiàn)單床位20秒成像，全身掃描僅需80秒，單床位掃描速度為全球第一。這意味著病人的掃描時(shí)間至少縮短為過(guò)去的1/6，顯著提升檢查效率，降低應(yīng)用成本。

值得一提的是，全數(shù)字PET/CT 930繼續(xù)使用完全自主研發(fā)的數(shù)字PET技術(shù)方案，采用獨(dú)有MVT全數(shù)字化采樣模塊，實(shí)現(xiàn)當(dāng)前全面領(lǐng)先的技術(shù)指標(biāo)。

該團(tuán)隊(duì)核心成員肖鵬教授表示，新一代臨床全數(shù)字PET/CT930不僅在晶體、光電器件、MVT數(shù)字化采樣單元上實(shí)現(xiàn)2.0版本的迭代升級(jí)，還能通過(guò)對(duì)原始信號(hào)、中間數(shù)據(jù)和臨床影像的“全數(shù)據(jù)”積累實(shí)現(xiàn)自我反饋和優(yōu)化，數(shù)字PET“精確采樣、全數(shù)字處理”優(yōu)勢(shì)已全面顯現(xiàn)。

目前，全數(shù)字PET推廣仍存在巨大困難。張博透露，近年來(lái)在與臨床用戶接觸中，發(fā)現(xiàn)臨床方面主要持兩種態(tài)度：一種是欣慰國(guó)產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展，但不敢輕易嘗試、仍持懷疑觀望態(tài)度;另一種是依然高度迷信進(jìn)口，甚至成為進(jìn)口廠商“鐵粉”。

“數(shù)字PET的技術(shù)更新相比傳統(tǒng)技術(shù)，能更通暢快速地轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)一年多的努力，已在實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)160皮秒的超高符合時(shí)間分辨率指標(biāo)，在樣機(jī)中完成系統(tǒng)驗(yàn)證，未來(lái)很快就能更新到下一代產(chǎn)品上?！眻F(tuán)隊(duì)骨干成員、華中科大生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院周曉耘副教授介紹。

(華科大數(shù)字PET團(tuán)隊(duì)供圖)

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