每次上證指數(shù)打響“三千點保衛(wèi)戰(zhàn)”時，市場通常會將目光落在“三駕馬車”和大消費上。在最近的這次“三千點保衛(wèi)戰(zhàn)”中，“三駕馬車”表現(xiàn)稀松平常，醫(yī)藥大消費中的醫(yī)藥卻上演一場逼空大戲。

(相關(guān)資料圖)

10月14日，醫(yī)藥板塊異動，截至當天收盤，醫(yī)藥ETF（512010）漲停，個股漲停不計其數(shù)，但是接下來的幾天，醫(yī)藥板塊并沒有延續(xù)漲勢，就連10月15日披露前三季度業(yè)績預增31818.29%至32416.76%，每股盈利35.09 元至 35.75元，動態(tài)市盈率只有0.77倍的九安醫(yī)療，都經(jīng)歷了5個交易日的連續(xù)下跌。

市場普遍認為，九安醫(yī)療此次業(yè)績暴增，是因為突發(fā)事件導致的脈沖式增長，根據(jù)公司公告，九安醫(yī)療二季度、三季度盈利能力遠不及一季度。一旦突發(fā)事件結(jié)束，九安醫(yī)療還是大眾熟知的那個公司。這次上漲，不過是曇花一現(xiàn)般的“超跌反彈”而已。

換言之，當前背景下，各類藥企的故事已經(jīng)無法讓大眾接受。

01 抗新冠特效藥的故事越來越多了

自從2020年開始，醫(yī)藥板塊借著“接連不斷”的故事，不斷推高醫(yī)藥估值，直到“新冠特效藥”研發(fā)將整體估值推向巔峰。

只是物極必反，2021年2月開始，故事走向了相反方向，醫(yī)藥板塊一跌再跌，醫(yī)藥ETF從0.907每份跌至2022年10月最低的0.412每份。這或許是因為長假期間，曾經(jīng)紅極一時的新冠特效藥“莫努匹拉韋”被拉下神壇。

根據(jù)默沙東藥業(yè)當?shù)貢r間10月6日發(fā)布報告可知，莫努匹拉韋用或者不用，意義都不大。

使用在英國進行的針對＜65歲接種疫苗的成年人中，就減少住院人數(shù)和死亡人數(shù)方面而言，Molnupiravir(莫努匹拉韋)添加到常規(guī)護理與僅使用常規(guī)護理相比沒有任何差異，到第28天的住院和死亡的發(fā)生率，兩組均為0.8%。

作為全球首款獲得授權(quán)的口服抗新冠藥物，莫努匹拉韋已經(jīng)在全球超過40多個國家和地區(qū)上市，今年9月28日，國藥還和默沙東簽署協(xié)議，將銷售莫努匹拉韋。但根據(jù)上述研究來看，莫努匹拉韋的實際效果和“非創(chuàng)新藥”效果相似，根本當不起“特效藥”之名。

面臨相同困境的，還有輝瑞在研的“Paxlovid”特效藥。根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學雜志》2022年8月發(fā)表的一項研究可知，40-60歲接受Paxlovid治療的患者，與對照組的住院率分別為每10萬人15.2例、每10萬人15.8例，數(shù)據(jù)差距微乎其微。

且根據(jù)公開報道可知，采用Paxlovid治療的患者中，存在停藥后“復陽”的病例。至此，新冠特效藥中兩款出鏡率最高的，宣告階段性“失敗”。

俗話說幾家歡喜幾家愁，前有默沙東、輝瑞特效藥效果寥寥，后有日本藥企鹽野義披露Ensitrelvir(S-217622)新冠口服藥治愈效果明顯。

今年9月28日，鹽野義（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制劑Ensitrelvir（S-217622）在亞洲進行的2/3期臨床試驗的3期部分達到主要終點。

與安慰劑相比，Ensitrelvir治療可使5種典型Omicron癥狀的消退時間顯著減少。該研究在日本、韓國和越南共招募了1821名COVID-19輕/中度癥狀的患者（不考慮重度并發(fā)癥的風險因素），其中大多數(shù)患者既往接種過新冠疫苗。

該研究主要評估與安慰劑相比，Ensitrelvi（2個劑量組：高劑量和低劑量）每日一次口服給藥5天的臨床癥狀（5個關(guān)鍵COVID-19癥狀：鼻塞或流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、發(fā)熱或發(fā)燒、精力不足或疲倦）消退情況。

結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，低劑量Ensitrelvir（在日本提交批準的劑量水平）治療組中至5種COVID-19癥狀消退的中位時間，從對照組的192.2小時顯著縮短至167.9小時，統(tǒng)計學顯著差異為24小時(p=0.04)。

此外，在關(guān)鍵次要終點第4天（第3次給藥后）ensitrelvir病毒RNA降低方面，與安慰劑相比，顯示病毒RNA相對于基線的最小二乘平均變化有顯著差異(p<0.0001)；與安慰劑相比降低超過1.4log10拷貝/mL，與之前研究中觀察到的結(jié)果相似。

聚焦國內(nèi)，在抗新冠特效藥研發(fā)上，我國截至2021年底已有6種在研藥，且已有兩種抗新冠藥應(yīng)用于臨床。

02 真金白銀講好醫(yī)藥故事

通過默沙東和輝瑞的故事不難發(fā)現(xiàn)，想要講好醫(yī)藥的故事，關(guān)鍵點在于產(chǎn)出有效的產(chǎn)品。就醫(yī)藥行業(yè)來說，有效的創(chuàng)新藥，一定是以大量科研投入為前提，同時選對技術(shù)路線，做到有的放矢。

由于新冠“詭計多端”，所以我國在抗新冠藥物研發(fā)方面不把雞蛋放在一個籃子里，根據(jù)現(xiàn)有公告，國內(nèi)新冠特效藥的研發(fā)管線比較豐富。

研發(fā)速度較快的是已經(jīng)完成III期臨床試驗的真實生物的阿茲夫定，開拓藥業(yè)的普克魯胺完成了部分III期臨床試驗，君實生物的VV116目前進展到臨床III期。

其中VV116頭對頭對比輝瑞Paxlovid，用于輕中度新冠患者治療的有效性與安全性的III期臨床也在瑞金醫(yī)院持續(xù)推進中，而且有關(guān)新冠特效藥的產(chǎn)銷合作也在提前布局。

4月26日，新華制藥與真實生物簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品，在國內(nèi)及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。5月9日，華潤雙鶴與真實生物簽署了《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，真實生物將委托華潤雙鶴生產(chǎn)阿茲夫定片。

僅以研發(fā)進展較快的普克魯胺為例，根據(jù)開拓藥業(yè)公布的普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期全球多中心臨床試驗(NCT04870606)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)(N=730)可知，服藥七天以上患者以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者中，普克魯胺的保護率達到100%。

開拓藥業(yè)為推進普克魯胺研發(fā)進程，僅今年前六個月，就投入4.6億元研發(fā)經(jīng)費，研發(fā)效率不可謂不高，同時不可否認的是，開拓藥業(yè)在抗新冠藥物研發(fā)方面，具有一定“運氣”成分，因為縱然藥企在展開新項目之前都會充分論證，但是也不乏無法推進的情況存在。

比如日本富士此前宣布停止開發(fā)其抗流感藥物法匹拉韋片(Avigan)治療新型冠狀病毒肺炎的研究。其余如Ambrx Biopharma暫停HER2抗體偶聯(lián)藥物ARX788的內(nèi)部開發(fā)等。而且創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，很多企業(yè)經(jīng)年累月投入，也不過取得外人眼中“微不足道”的進展。

根據(jù)A股醫(yī)藥類企業(yè)財報，今年上半年百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等作為研發(fā)支出TOP3，分別超50億元、21億元、18億元。以有“藥茅”之稱的恒瑞醫(yī)藥為例，公司如今已有10款創(chuàng)新藥實現(xiàn)商業(yè)化，雖然總收入尚不足以對沖集采帶來的沖擊，但并未影響恒瑞持續(xù)投入研發(fā)。

而研發(fā)投入第一的百濟神州，從數(shù)據(jù)上來看，研發(fā)決心遠高于恒瑞。作為一家尚未能實現(xiàn)盈利的藥企，百濟神州今年上半年虧損66.64億元，營收不過42.10億元，研發(fā)支出比超過119%。

企業(yè)敢于投入真金白銀，除了對其選擇的研發(fā)路徑具有十足的信心外，還有賴于我國對醫(yī)藥行業(yè)的大力扶持。

在此背景下，業(yè)內(nèi)所有企業(yè)都高度重視研發(fā)，據(jù)同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，2021年A股披露研發(fā)費用的404家醫(yī)藥企業(yè)中，326家研發(fā)費用增加，占到總數(shù)的80%以上，其中半數(shù)以上的研發(fā)投入都在1億元以上，遠超歷年水平。

另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，TOP10家藥企在研發(fā)上的投入總額，幾乎與去年TOP100家藥企的研發(fā)投入總額相當。

03 醫(yī)藥的故事還在繼續(xù)

如今的國內(nèi)藥企，之所以能高度重視研發(fā)支出，除了研發(fā)方面不斷出臺利好政策外，還和近年來頻繁見諸報端的“集采”有關(guān)。

集采實行之后，相關(guān)藥企的銷售費用明顯下降，大量靠仿制藥支撐營收的企業(yè)紛紛剝離仿制藥業(yè)務(wù)，專注創(chuàng)新藥研發(fā)。

在行業(yè)聚焦研發(fā)之前，患者往往用大價錢買回來技術(shù)含量較低的“落后藥”，僅就2016年來看，當年全球銷售額TOP10的藥物以“單抗”“小分子”“胰島素”等為主，但是國內(nèi)2016年銷售額最高的卻是抗生素、輔助用藥等。

但是即便如此，我國醫(yī)藥行業(yè)自2000年開始就一直保持兩位數(shù)的增長。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2012年我國已經(jīng)成為全球第三大藥品和醫(yī)療器械市場，同期醫(yī)藥工業(yè)的增加值同比增長14.5%，超全國工業(yè)平均增幅的3倍。

根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會匯總國家統(tǒng)計局、工信部等官方數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，到2017年，中國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入已經(jīng)達到29826億元，每年的增長幅度都在9%以上，最高達到16.5%，最關(guān)鍵的是，醫(yī)藥工業(yè)增加值增速在此期間一直高于全國規(guī)模以上工業(yè)整體水平。

醫(yī)藥行業(yè)的迅猛增長，也為居民帶來更加美好的生活，據(jù)中經(jīng)數(shù)據(jù)，我國人均壽命從2000年至2021年的71.4歲增長至2021年的78.2歲。只是隨著時間的推移和病菌、病毒的“變異”，單純依靠抗生素輸出，已經(jīng)無法及時解決一個個突發(fā)的公衛(wèi)“黑天鵝”事件。

這就要求藥企加大研發(fā)力度，但由于藥企過去很長一段時間習慣了靠仿制藥“躺平掙錢”的經(jīng)營模式，對創(chuàng)新藥的內(nèi)在動力嚴重不足，所以集采就成為促進藥企創(chuàng)新的最大外因。

且不論2020年開始應(yīng)急研發(fā)的新冠疫苗，2017年率先流行于非洲的猴痘病毒自2022年開始頻繁出入其他四大洲，雖然命名中帶有“猴”字，但其來源卻是嚙齒類動物，且因為此前多流行于非洲，位于其他洲的各國并未針對性研發(fā)藥物。

由于猴痘于今年下半年已經(jīng)于南方偶發(fā)，為保障更多居民免于猴痘危害，10月22日，武漢生物制品研究所，從已獲臨床樣本中成功分離出猴痘病毒，并開始疫苗藥物相關(guān)工作研究。

在保證居民更好生活這方面，中國醫(yī)藥人從沒有過一絲懈怠，他們也必然會繼續(xù)守護居民的美好生活。

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