繼山外山之后，重慶的醫(yī)療器械領(lǐng)域又有望跑出一家上市企業(yè)。重慶醫(yī)療器械的代表“三山一海”，已有兩家來到了IPO關(guān)口。

近日，重慶西山科技股份有限公司(下稱：西山科技)科創(chuàng)板IPO申請已獲受理，本次擬募資6.61億元，東方證券為保薦機(jī)構(gòu)。西山科技本次發(fā)行不超過1,325.0367萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。

手術(shù)器械是一條盛產(chǎn)上市企業(yè)的賽道，微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域有康基醫(yī)療、天臣醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、天松醫(yī)療等多家上市公司。

手術(shù)器械種類繁多，鉆、磨、切、割、合各自都能撐起幾十億的市場，在這些細(xì)分市場中，西山科技的主要產(chǎn)品是手術(shù)動力裝置，主要產(chǎn)品包括手術(shù)動力裝置整機(jī)、耗材及配件等。

手術(shù)動力裝置通常指由網(wǎng)電源或電池為手術(shù)刀具(如鉆、銑、鋸、磨、刨等)提供所需機(jī)械動力。主要用于需要切割/切開、磨削、鉆孔、鋸開骨質(zhì)和其他組織的外科手術(shù)，打通骨骼通道，為外科手術(shù)排除障礙。目前產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室。

作為手術(shù)中的核心裝置，手術(shù)動力裝置產(chǎn)品研發(fā)有著較高壁壘，對于材料、制造工藝、穩(wěn)定性方面都有著較高的要求。這個市場也主要由美敦力、史賽克、強生等進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)。

西山科技用超過二十年的時間完成了對手術(shù)動力裝置市場的突圍，填補了國產(chǎn)空白，成為市場主要參與者，同時還是國內(nèi)少數(shù)覆蓋多個微創(chuàng)手術(shù)器械細(xì)分領(lǐng)域的本土企業(yè)之一。

西山科技作為一家國產(chǎn)企業(yè)，如何搶到市場份額?手術(shù)動力裝置市場天花板有多高?動脈網(wǎng)對西山科技招股書進(jìn)行了解讀。

重慶大學(xué)博士創(chuàng)業(yè)，

2021年營收超2億

西山科技成立于1999年，創(chuàng)始人郭毅軍是浙江諸暨人，18歲來到重慶大學(xué)采礦工程系礦山工程物理專業(yè)念書，本科畢業(yè)后，郭毅軍前往江蘇省徐州煤炭工業(yè)學(xué)校教書。從學(xué)校辭職后，郭毅軍繼續(xù)攻讀重慶大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)碩士，畢業(yè)后分配到一家國有醫(yī)療器械公司，負(fù)責(zé)重慶市場銷售。

在這家國企改制后，郭毅軍決定自主創(chuàng)業(yè)，成立了西山科技。彼時，西山科技主要依靠醫(yī)療器械貿(mào)易收入維持經(jīng)營。

在創(chuàng)業(yè)之初，郭毅軍身兼數(shù)職。他曾在動脈網(wǎng)的采訪中表示：“從人才市場招聘了7~8個人架起爐灶，我自己則‘一肩挑’，既當(dāng)研發(fā)人員、又做管理者，還負(fù)責(zé)銷售。”

最初，西山科技在研發(fā)上廣撒網(wǎng)，嘗試了多個產(chǎn)品，包括血液流變儀、精子分析儀、電動開顱機(jī)。

2000年，西山科技研發(fā)出一臺手術(shù)動力裝置電動開顱機(jī)。隨后也拿到了第一筆融資。2002年，西山科技獲得重慶高新區(qū)100萬元創(chuàng)新資金股權(quán)投資。

但廣撒網(wǎng)的路線遇到了阻礙，對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說，分散的打法難以面面俱到，產(chǎn)品不聚焦，沒有做精，市場的反饋并不佳。

2004年，西山科技開始第一次轉(zhuǎn)型，郭毅軍看到手術(shù)動力裝置成為開展微創(chuàng)外科手術(shù)的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，于是決定將所有的資源都投入到電動開顱機(jī)的開發(fā)中，公司定位于瞄準(zhǔn)“動力手術(shù)工具開拓者”。

在手術(shù)動力裝置這條賽道上，西山科技20年越走越寬，產(chǎn)品從神經(jīng)外科拓展到骨科、耳鼻喉科、乳腺外科。

手術(shù)動力裝置賽道由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)主導(dǎo)。西山科技在技術(shù)相對落后的情況下，攻克了自主研發(fā)的難題，郭毅軍深知核心技術(shù)買不來，也“山寨”不來，自主創(chuàng)新之路只能靠自己一步一個腳印去獲得。

憑借著在手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的突破，西山科技發(fā)展較快，2015年12月11日掛牌新三板。

扭虧轉(zhuǎn)盈的關(guān)鍵：

找準(zhǔn)國產(chǎn)替代空白市場

掛牌新三板后，西山科技不滿足于局限在手術(shù)動力這一賽道，2015年西山科技開始新一輪的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型：從手術(shù)動力工具開拓者拓展為微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品解決方案提供者。這一時期，西山科技進(jìn)行了大量微創(chuàng)手術(shù)器械的研發(fā)，包括內(nèi)窺鏡、等離子手術(shù)系統(tǒng)、超聲骨刀、超聲刀、吻合器、乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)。

這些研發(fā)投入成為西山科技后續(xù)扭虧轉(zhuǎn)盈的關(guān)鍵布局。

從財務(wù)數(shù)據(jù)上看，2013-2015年，西山科技都處于虧損中，2016年開始扭虧轉(zhuǎn)盈，2016年營收就已達(dá)1.01億元，同比增長135.72%。歸屬于掛牌公司股東的凈利潤為2641.21萬元，扭虧轉(zhuǎn)盈。

西山科技2015年轉(zhuǎn)型后，最成功的產(chǎn)品是乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)，該產(chǎn)品2020年上市，成為當(dāng)年銷量占比最高的整機(jī)產(chǎn)品，為西山科技銷量增長做出較大貢獻(xiàn)。

在財務(wù)數(shù)據(jù)中，2021年西山科技來自乳腺外科的整機(jī)銷售收入為1327萬元，耗材收入5256萬元，在整個耗材銷售收入中占比44%，主要的增長驅(qū)動力來自于乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)整機(jī)上市，對應(yīng)的耗材類產(chǎn)品成為了新的銷量增長點。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的上市幫助西山科技在凈利潤上再次扭虧轉(zhuǎn)盈。

根據(jù)招股書，2019年-2021年，西山科技實現(xiàn)營收分別為8249.60萬元、1.27億元、2.09億元，最近三年營業(yè)收入復(fù)合增長率59.11%。同期凈利潤分別為-5419.88萬元、1419.07萬元、6142.94萬元;扣非后凈利潤分別為-5919.39萬元、732.38萬元、5190.68萬元。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)能夠在上市后就取得較好的銷售成績，主要原因在于這一市場此前并沒有國產(chǎn)產(chǎn)品，西山科技是國內(nèi)首家自主研發(fā)和生產(chǎn)真空輔助微創(chuàng)乳房旋切式活檢裝置的本土廠商，對實現(xiàn)進(jìn)口替代具有重大意義。

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)主要用于對患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進(jìn)行旋切式活檢取樣。該產(chǎn)品將傳統(tǒng)的乳腺可疑病灶開放手術(shù)推向微創(chuàng)化，對乳腺可疑病灶可進(jìn)行重復(fù)切割，以獲取乳腺的組織學(xué)標(biāo)本，對乳腺癌的早期診斷具有重要價值，為乳腺癌發(fā)現(xiàn)和診斷提供了更好的方法。

根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒2021，2020年我國乳房惡性腫瘤出院人數(shù)27萬人，良性腫瘤出院人數(shù)31萬人。2015 年至 2020 年，中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)從 30.4 萬人增加到 33.1 萬人，年復(fù)合增長率為 1.7%，預(yù)計到 2024 年乳腺癌新增病例數(shù)將達(dá)到 35.4 萬人。隨著醫(yī)療技術(shù)的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預(yù)防和篩查越來越重視，乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)的市場前景廣闊。

在西山科技產(chǎn)品上市前，乳腺活檢設(shè)備市場主要的參與者包括丹納赫旗下的麥默通、碧迪醫(yī)療、豪洛捷。

西山科技招股書中并未測算乳腺活檢市場的規(guī)模，業(yè)內(nèi)人士表示目前國內(nèi)這一市場規(guī)模達(dá)到30億元，但國產(chǎn)的占有率還較低。

西山科技如何做到了在進(jìn)口主導(dǎo)的市場中，首年上市就取得較好的銷售?

一方面是依靠價格優(yōu)勢。以乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備所用耗材旋切活檢針為例，西山科技產(chǎn)品上市的價格低于進(jìn)口企業(yè)，還倒逼進(jìn)口企業(yè)降價。國產(chǎn)設(shè)備一上市，進(jìn)口產(chǎn)品價格立馬下降30%左右。這為國內(nèi)患者降低了醫(yī)療負(fù)擔(dān)，以全國每年50萬臺手術(shù)計算，降低患者醫(yī)療成本達(dá)5億元/年。

另一方面是依靠產(chǎn)品創(chuàng)新，做到人無我有，人有我新。在乳腺微創(chuàng)旋切設(shè)備中，西山科技的乳腺活檢技術(shù)能實現(xiàn)對病灶部位進(jìn)行精準(zhǔn)切割，避免誤傷周邊正常組織，同時將窗口信息和刃口位置實時顯示在顯示屏上，便于醫(yī)生更直觀、準(zhǔn)確地開展手術(shù)。

此外，西山科技通過軟硬件的創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)了對管路負(fù)壓狀態(tài)、真空桶液面高度、刀具插入狀態(tài)的實時監(jiān)測與控制，極大地提高了手術(shù)的安全性和便利性。

在西山科技的轉(zhuǎn)型拓展過程中，也有遇阻的項目。以吻合器為例，2019年，西山科技曾嘗試吻合器業(yè)務(wù)，并取得了吻合器產(chǎn)品的注冊證，但是由于吻合器被納入集采，西山科技暫緩了吻合器業(yè)務(wù)的拓展。

吻合器、術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測系統(tǒng)等項目的暫緩，也讓西山科技的研發(fā)費用大幅降低。2019-2021年西山科技研發(fā)費用分別為3495.41萬元、1876.54萬元以及2808.86萬元。

從西山科技發(fā)展的關(guān)鍵歷史可以看出，幫助西山科技加速發(fā)展的產(chǎn)品，都有著一大特點：進(jìn)口主導(dǎo)、國產(chǎn)空白。這揭示了一個趨勢，醫(yī)療器械創(chuàng)新的機(jī)會未來將更多來自原創(chuàng)性的創(chuàng)新，模仿式創(chuàng)新的空間越來越小。

西山科技增長潛力如何

掘金微創(chuàng)外科大賽道的企業(yè)并不少，微創(chuàng)外科市場總體由顯像平臺(內(nèi)窺鏡主機(jī)與鏡體)和器械平臺(微創(chuàng)外科設(shè)備與耗材)兩大主要的市場構(gòu)成。

器械平臺高端產(chǎn)品以電動腔鏡吻合器、超聲刀設(shè)備和一次性刀頭、高頻電刀和配套耗材等為主，技術(shù)壁壘較高，產(chǎn)品附加值高，因此市場規(guī)模龐大，目前在國內(nèi)和全球市場均為國際巨頭主導(dǎo)，但是國內(nèi)一些創(chuàng)業(yè)型公司和上市公司已經(jīng)在部分高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得突破。

目前，西山科技的產(chǎn)品線覆蓋了微創(chuàng)外科市場中的多個產(chǎn)品，未來西山科技在微創(chuàng)外科市場發(fā)展?jié)摿缀?

先來看西山科技的優(yōu)勢領(lǐng)域：手術(shù)動力裝置市場。西山科技的產(chǎn)品主要用于神經(jīng)外科、骨科、乳腺外科、耳鼻喉科。在這一市場，西山科技相比于國產(chǎn)同類企業(yè)優(yōu)勢明顯。

西山科技已成為我國手術(shù)動力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。依托遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，西山科技產(chǎn)品已銷售至近千家三級醫(yī)院，形成了良好的用戶基礎(chǔ)和品牌知名度。根據(jù)眾成數(shù)科基于2019年至2021年終端醫(yī)院公開采購手術(shù)動力裝置中標(biāo)情況的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，西山科技在傳統(tǒng)科室手術(shù)動力裝置(神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科等)領(lǐng)域的中標(biāo)數(shù)量位列市場前三名，公司 2020 年推出的乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)在 2021 年亦位列市場前三位。

國內(nèi)的手術(shù)動力裝置市場也處于增長中，根據(jù)招股書中的數(shù)據(jù)，眾成數(shù)科基于產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)對2019年至2021年手術(shù)動力裝置公開采購中標(biāo)情況的統(tǒng)計，2019 年、2020 年、2021 年手術(shù)動力裝置(含乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng))中標(biāo)數(shù)量分別為 589 臺、688 臺及 716 臺 。

西山科技在手術(shù)動力裝置領(lǐng)域還在推廣一次性耗材，未來也有望推動市場擴(kuò)容。

除手術(shù)動力裝置外，西山科技還重點布局了內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備兩大領(lǐng)域。目前已取得 4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、雙極射頻刀頭注冊證。

雖然西山科技通過研發(fā)布局，在高頻、超聲、等離子、內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品上都有所布局，但這些細(xì)分領(lǐng)域并非國產(chǎn)空白，已成長起一批國產(chǎn)企業(yè)，中低端市場，國產(chǎn)化正在進(jìn)行。西山科技的挑戰(zhàn)在于國內(nèi)涌現(xiàn)了一批具有競爭力的企業(yè)，在這些巨頭穩(wěn)固、新秀環(huán)伺的市場取得突破并不容易。

顯像平臺是微創(chuàng)外科手術(shù)的核心裝置，內(nèi)窺鏡市場分為硬鏡和軟鏡兩大市場。中國硬鏡市場處于快速上升階段，根據(jù)海泰新光招股書，2019 年中國硬鏡市場規(guī)模約為 65億元，中國硬鏡市場處于快速上升階段，硬鏡市場主要的參與者包括卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌以及海泰新光、澳華內(nèi)鏡、邁瑞等企業(yè)。2019 年中國軟鏡市場規(guī)模約為 53 億元，軟鏡市場主要參與者包括奧林巴斯、富士膠片、賓得、開立等企業(yè)。

在能量手術(shù)設(shè)備市場，高頻電刀市場美敦力、奧林巴斯、愛爾博、上海滬通是主要參與者，超聲刀市場強生一家獨大，國產(chǎn)有健適、逸思等表現(xiàn)強勁的企業(yè)。等離子刀市場有施樂輝、方潤醫(yī)療、萊諾醫(yī)療、杰西等企業(yè)。

總的來看，西山科技在手術(shù)動力和乳腺旋切市場的突破證明了其研發(fā)能力，二十年深耕國內(nèi)醫(yī)療器械市場，積累了豐富的市場準(zhǔn)入和商業(yè)化經(jīng)驗，未來西山科技有機(jī)會能將其在手術(shù)動力領(lǐng)域的優(yōu)勢復(fù)制到其他領(lǐng)域。為中國醫(yī)療體系提供高性能、高質(zhì)量和更有競爭力的醫(yī)療器械解決方案。

關(guān)鍵詞： 重慶大學(xué)博士創(chuàng)業(yè)20年 國產(chǎn)手術(shù)動力工具IPO 西山科技 微創(chuàng)手術(shù)器械