2022年3月對賽生藥業(yè)(6600.HK)來說，可謂具有特殊的意義：月初是賽生藥業(yè)在港上市的一周年紀念日，月末，賽生藥業(yè)交出了上市后的首份年報。日前，賽生藥業(yè)管理層就當下以及未來的布局進行了探討。
日達仙：GTP積極應對集采影響 中美新冠臨床試驗推進中
日達仙，即進口原研胸腺法新，作為面世已超20年的經典藥物，一直是賽生藥業(yè)的拳頭產品以及創(chuàng)收主力。年報數(shù)據顯示，賽生藥業(yè)2021年的收入繼續(xù)實現(xiàn)了增長，日達仙收入增長約26%。
應對“萬物結合集采”的市場變局，賽生藥業(yè)執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官趙宏表示，因為仿制藥的價格優(yōu)勢，2021年日達仙遺憾未能中標第五批國家集采。事實上，自省級招標采購實施以來，日達仙也曾在多個省份落標，只能通過醫(yī)院臨時采購、為特需病人購買等方式進入醫(yī)院市場。公司很早就在積極推廣GTP(GO-TO-Patient，直達患者)商業(yè)化模式，同時憑借日達仙多年來樹立的口碑和品牌，醫(yī)生以及病患，尤其是病患對日達仙很認可，因此實際上受到的沖擊比較小。借助GTP模式，通過與鄰客、高濟等DTP(Direct-to-Patient，直接面向患者)藥房的合作，通過院外市場等新場景，使得日達仙的銷售額能夠不減反增。而公司對GTP模式不斷進行了探索與優(yōu)化，目前已經實現(xiàn)了5.0版本的更迭。GTP模式不光提高了藥物對病患的可及性，同樣成為了日達仙銷售的主要模式，2021年約70%的日達仙銷售量來自GTP。
資料顯示，日達仙曾經參與到新冠肺炎的救治中去。目前上海等地本土疫情主要由奧密克戎最新變異株引發(fā)，其呈現(xiàn)了高傳染性與低致死率的特點。趙宏表示，上海市公共衛(wèi)生臨床中心實施的治療方案中，針對輕癥和無癥狀，采取了“三素一肽”的方案，“一肽”即胸腺肽α1，也就是胸腺法新(日達仙)。
賽生藥業(yè)副總裁、研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官郭曉寧博士進行了補充。他表示，日達仙的重要作用就是促進活化T細胞增殖，改善患者淋巴細胞減少，提高機體免疫功能。同時，我們看到應對新冠疫情，疫苗是防大于治的手段。日達仙曾經與流感疫苗聯(lián)用進行了臨床試驗，被證實有助于提高疫苗保護力。目前，由復旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏教授與中山大學附屬第三醫(yī)院高志良教授領銜的日達仙與新冠疫苗聯(lián)用的臨床研究正在國內推進中。同時，日達仙在美國也正開展新冠肺炎防治相關試驗，其中一項涉及到需要腎透析的病患，他們的免疫受到抑制，試驗將評估日達仙能否減少這一人群的感染新冠肺炎的風險。
創(chuàng)新管線：低營銷助攻研發(fā) 突出差異化優(yōu)勢
除了經典藥物日達仙，賽生藥業(yè)同樣在創(chuàng)新管線上有所布局，其年報顯示，腫瘤與重癥感染領域是重點領域。
郭曉寧表示，公司的開發(fā)重點一直是圍繞First-in -Class或者Best-in- Class潛力的產品，以此突出差異化，在技術路徑選擇上，公司也會突出差異化競爭。
郭曉寧以CD47這一靶點為例，他表示，目前針對這一熱門靶點，市面上大多的開發(fā)產品均為大分子抗體藥物，這容易帶來更高的安全性挑戰(zhàn)——尤其是血液毒性。而賽生藥業(yè)選擇開發(fā)的則是小分子抑制劑，藥物并不和紅細胞表面的CD47直接作用，因此不會出現(xiàn)嚴重貧血等血液毒性，同時，小分子抑制劑穿透性更強，所以臨床試驗中現(xiàn)在探索的適應癥都是實體瘤，這也與市面上更多面向血液瘤的大分子抗體藥物形成了錯峰競爭。
郭曉寧認為，得益于賽生藥業(yè)的國際化優(yōu)勢，中美可以同步開展臨床，有助于未來中美同步申報，因此這也是部分差異化優(yōu)勢的體現(xiàn)。在自研與license-in等開發(fā)策略上，賽生藥業(yè)遵循了以下分配方式：從長遠看，公司在自研與license-in方面采取的是雙輪驅動模式。從當前管線產品來看，公司更多采取了license-in的模式，因為license-in很大的一個優(yōu)勢就是速度比較快，畢竟公司在引進多款產品的時候，它們已經在臨床階段、有的甚至在臨床后期階段，這就省去了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床早期階段的時間，可以更快將產品推向市場。不過水漲船高，license In的價格也越來越高，這個時候，將license-in與自研結合就很有必要，未來有望通過自研補充產品管線。
其實，賽生目前擁有一支很強的臨床研究團隊，在產品開發(fā)方面具有優(yōu)勢，同時也會和CRO緊密合作，將部分環(huán)節(jié)外包，尋求專業(yè)力量的幫助，從而實現(xiàn)共贏。郭曉寧總結稱。
在技術之外，趙宏從另一個角度解析了賽生藥業(yè)創(chuàng)新布局的差異化所在。他表示，賽生藥業(yè)正在加速創(chuàng)新轉型，強大的商業(yè)化能力與產品開發(fā)能力相輔相成。他表示，賽生藥業(yè)早在上世紀90年代就進入中國市場，因此本土化相比不少跨國巨頭做得更徹底，對中國市場的決策更具靈活性，同時賽生藥業(yè)國際化基因決定了其具備符合跨國公司標準的合規(guī)體系，這兩點優(yōu)勢使得賽生藥業(yè)的商業(yè)化團隊戰(zhàn)斗力很強，主要體現(xiàn)在營銷費用率僅20%左右，哪怕是最燒錢的新藥上市階段，也低于30%，這與港股醫(yī)藥公司40%的平均水平相比，有20個百分點的優(yōu)勢。通常，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費用率在15%-20%之間，賽生藥業(yè)的研發(fā)費用有非常厚實的保障。
郭曉寧透露，在創(chuàng)新管線中，那西妥單抗在2021年提交了上市申請并獲優(yōu)先審評，有望在2022年獲批上市。另一款重磅藥物，RRx-001正在做中美同步的國際多中心的三期注冊臨床試驗，如果結果良好，未來有望實現(xiàn)中美同步上市。
低估值下也不“躺平”
回顧賽生藥業(yè)上市以來的二級市場行情，可謂伴隨行業(yè)的下行而未能獨善其身。對此，公司副總裁兼首席財務官潘蓉容首先表示遺憾。她認為，從去年賽生上市之后，特別是去年下半年的資本市場，顯示醫(yī)藥行業(yè)面臨了過去十年來最嚴峻的大環(huán)境。恒生健康指數(shù)在此期間下跌了將近60%，賽生的股價同樣有比較大的下調。但是公司認為這個時候最好能“不以物喜，不以己悲”。做企業(yè)和做二級市場投資有所不同，我們做企業(yè)的一定是更著力于“修煉內功”，貫徹實施創(chuàng)新轉型的戰(zhàn)略規(guī)劃，“公司不能躺，也絕不會躺平”。
趙宏則補充表示，一方面，公司現(xiàn)金流非常充沛，在現(xiàn)金為王的時候，公司會積極尋找合適的并購標的，隨著市場的調整，標的的估值將會更具有優(yōu)勢，通過收購可以對現(xiàn)有業(yè)務進行補充，實現(xiàn)新的增長;另一方面，從資本市場運作上來說，公司會積極運用分紅、回購、管理層增持等向市場傳遞堅定的信心。我們相信目前的股價遠遠低過于公司的內在價值。
最新的公告顯示，根據股東大會的授權，董事會批準了一項股份回購計劃，在滿足公眾流通股的比例要求的前提下，公司將在三個月內完成該次的回購計劃。
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