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格隆匯5月4日丨微創(chuàng)機(jī)器人(300024)-B(02252.HK)宣布,集團(tuán)自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人(海外產(chǎn)品名SkyWalker?,"鴻鵠")通過(guò)巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局("ANVISA")的審評(píng)并獲準(zhǔn)在巴西上市,是繼去年連續(xù)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局("NMPA")上市批準(zhǔn)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")及CE認(rèn)證之后,集團(tuán)就鴻鵠取得的又一重要進(jìn)展。
鴻鵠具有操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和相容性強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。術(shù)前,其規(guī)劃系統(tǒng)可基於患者術(shù)前CT掃描資料及假體模型資料,協(xié)助醫(yī)生制定個(gè)性化假體植入方案。術(shù)中,它基于手術(shù)規(guī)劃的精準(zhǔn)定位,通過(guò)配準(zhǔn)技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂,能夠快速完成截骨,提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。鴻鵠能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)中的髓腔定位,術(shù)中無(wú)髓內(nèi)桿植入,降低手術(shù)損傷及出血量,改善術(shù)后下肢力線、減少并發(fā)癥,幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。
作為截至目前第一且唯一一款同時(shí)獲得NMPA、FDA、CE及ANVISA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,鴻鵠顯示了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),并將助力集團(tuán)全球化戰(zhàn)略的加速推進(jìn)。近年來(lái),鴻鵠不斷挑戰(zhàn)高難度術(shù)式,協(xié)助臨床專家實(shí)現(xiàn)了眾多突破。截止目前,鴻鵠已在中國(guó)15個(gè)省份及直轄市、27家醫(yī)院的骨科、關(guān)節(jié)外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科累計(jì)完成超400例機(jī)器人輔助臨床驗(yàn)證手術(shù),其中囊括了多例首例及高難度機(jī)器人輔助手術(shù),如首例國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人5G遠(yuǎn)程關(guān)節(jié)置換手術(shù)、股骨干骨折髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)后關(guān)節(jié)置換手術(shù)、重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換手術(shù)等。國(guó)際化拓展方面,鴻鵠已在包括美國(guó)新罕布什爾州霍利斯燈塔(Lighthouse)外科醫(yī)院在內(nèi)的多家美國(guó)醫(yī)院成功完成數(shù)十余例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)應(yīng)用,標(biāo)志著鴻鵠在臨床應(yīng)用上逐漸走向成熟,可為全球醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠、更全面的機(jī)器人手術(shù)解決方案,實(shí)現(xiàn)「讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)」的初心。
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