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石四藥集團(02005.HK):替硝唑獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥|世界新視野

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2023-02-06 08:02:06  責任編輯:cfenews.com
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【資料圖】

格隆匯2月6日丨石四藥集團(02005.HK)發(fā)布公告,集團的替硝唑已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。替硝唑主要適用于厭氧菌引起的敗血癥及呼吸道感染等。此外,集團已取得國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)奧硝唑注射液(6ml:1.0g)的藥品生產(chǎn)注冊批件,屬于化學藥品第3類新藥,視同通過一致性評價。奧硝唑注射液主要適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病、治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染及預防外科手術(shù)導致的敏感厭氧菌感染。

關(guān)鍵詞: 國家藥品監(jiān)督管理局 奧硝唑注射液 厭氧菌感染 化學藥品

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