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格隆匯1月9日丨信達(dá)生物(1801.HK)漲5.87%,報36.1港元,總市值554億港元。信達(dá)生物制藥1月6日公布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發(fā)代號:IBI376)的新藥上市許可申請(NDA),并納入優(yōu)先審評程序,用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
關(guān)鍵詞: 上市許可 生物制藥 國家藥品監(jiān)督管理局 濾泡性淋巴瘤