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港股異動(dòng) | 信達(dá)生物漲近6% NMPA受理治療淋巴瘤藥物的新藥上市許可申請(qǐng)-天天簡(jiǎn)訊

文章來(lái)源:格隆匯  發(fā)布時(shí)間: 2023-01-09 11:11:15  責(zé)任編輯:cfenews.com
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格隆匯1月9日丨信達(dá)生物(1801.HK)漲5.87%,報(bào)36.1港元,總市值554億港元。信達(dá)生物制藥1月6日公布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑,研發(fā)代號(hào):IBI376)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA),并納入優(yōu)先審評(píng)程序,用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。

關(guān)鍵詞: 上市許可 生物制藥 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 濾泡性淋巴瘤

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