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達(dá)安基因(002030)(002030.SZ)發(fā)布公告,2022年12月11日,公司下屬全資子公司中山生物工程有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個,具體為:醫(yī)療器械名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223401617。有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。
目前,公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”的醫(yī)療器械注冊證,上述產(chǎn)品在國內(nèi)尚處于市場開發(fā)階段,市場需求存在不確定性。