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焦點快報!廣生堂(300436.SZ):抗新冠口服藥I期臨床試驗達(dá)到試驗預(yù)期目的

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2022-12-11 16:56:46  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(相關(guān)資料圖)

格隆匯12月11日丨廣生堂(300436)(300436.SZ)公布,公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171片I期臨床試驗已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結(jié)報告。研究結(jié)果顯示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征,達(dá)到試驗預(yù)期目的,為即將開展的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究提供了重要依據(jù),是公司新冠創(chuàng)新藥研發(fā)的重大進(jìn)展。公司在國家藥審中心專家指導(dǎo)下,已高效完成GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究設(shè)計,正在申報組長單位倫理審批,努力為防疫踐行企業(yè)責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

關(guān)鍵詞: 期臨床試驗 臨床研究 新型冠狀病毒 蛋白酶抑制劑

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