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世界看點:中恒集團(600252.SH):萊美藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.25g、5ml:0.5g)通過仿制藥一致性評價

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2022-08-31 17:13:27  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月31日丨中恒集團(600252)(600252.SH)公布,公司的控股子公司重慶萊美藥業(yè)(300006)股份有限公司(簡稱“萊美藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的5ml:0.25g和5ml:0.5g兩種規(guī)格化學藥品氨甲環(huán)酸注射液的《藥品補充申請批準通知書》。

氨甲環(huán)酸注射液為人工合成的賴氨酸衍生物,能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酶原激活物(t-PA)、纖維蛋白溶酶原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了纖維蛋白溶酶原所致纖維蛋白分解,從而起到抗出血、抗過敏和抗炎作用,氨甲環(huán)酸注射液在臨床上常被用于治療消化道出血、滲血、外科手術出血以及婦產科出血等,是經典止血藥之一。

截至目前,萊美藥業(yè)對該藥品累計已投入研發(fā)費用 334.24萬元人民幣(數(shù)據(jù)未經審計)。

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