 (相關(guān)資料圖)
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恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-8427的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
注射用HRS-8427通過抑制細(xì)胞壁的生物合成發(fā)揮抑菌殺菌作用,臨床前顯示其在多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株構(gòu)建的小鼠感染模型中發(fā)揮抗菌藥效,安全性良好。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,注射用HRS-8427相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約4,799萬元。
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