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格隆匯1月13日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)公告，近日，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)控股子公司復(fù)星安特金(成都)生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星安特金”)收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

復(fù)星安特金是一家擁有獨(dú)特多糖—蛋白多價(jià)結(jié)合專利技術(shù)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，主要在研產(chǎn)品包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)、24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗等，并積極布局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產(chǎn)品的研發(fā)。

截至公告日，復(fù)星安特金的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價(jià)結(jié)合體)于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)處于III期臨床階段。根據(jù)目前中國(guó)境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管要求，復(fù)星安特金進(jìn)行相關(guān)預(yù)防用生物制品商業(yè)化生產(chǎn)前，相關(guān)疫苗產(chǎn)品尚需取得批準(zhǔn)文號(hào)、通過GMP符合性檢查等。本次復(fù)星安特金取得《藥品生產(chǎn)許可證》，將為其后續(xù)開展在研疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞： 復(fù)星醫(yī)藥 肺炎球菌結(jié)合疫苗 流感疫苗 股份有限公司