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復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“復(fù)宏漢霖”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)關(guān)于同意HLX208(即BRAFV600E抑制劑，下同)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名：漢斯?fàn)?)及其相關(guān)聯(lián)合療法(即聯(lián)合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽性晚期實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，該治療方案中所涉HLX208為本集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位，下同)自蘇州潤新生物科技有限公司許可引進(jìn)的靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑;漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)由本集團(tuán)自主研發(fā)。

關(guān)鍵詞： 控股子公司 復(fù)宏漢霖 BRAFV