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中國(guó)工業(yè)報(bào)記者 余娜
5月12日,白云山(600332.SH,00874.HK)發(fā)布公告,稱子公司光華藥業(yè)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,光華藥業(yè)的兒童小柴胡顆粒符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意在兒童人群開展小兒胃腸型感冒臨床試驗(yàn)。光華藥業(yè)也將于近期開展臨床試驗(yàn)。
公告顯示,光華藥業(yè)于2023年1月5日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交兒童小柴胡顆粒臨床試驗(yàn)申請(qǐng),于2023年2月16日獲得受理。兒童小柴胡顆粒用于小兒胃腸型感冒。截至公告日,光華藥業(yè)兒童小柴胡顆粒累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1030.29萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
東漢時(shí)期醫(yī)圣張仲景編撰《傷寒雜病論》中記載了“小柴胡湯”經(jīng)方及“去滓再煎”古法制藥工藝,成為治療感冒、流感及各種變異流感等傷寒疫癥的主方。此經(jīng)方一脈傳承至白云山光華藥業(yè),形成現(xiàn)代顆粒沖劑——白云山小柴胡顆粒。不過(guò),目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)兒童小柴胡顆粒的同類產(chǎn)品上市,也沒有其國(guó)內(nèi)外銷售數(shù)據(jù)。
編輯:李芊諾
責(zé)編:汪黃任
審核:王棕寶
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