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康哲藥業(yè)(00867)公告，集團創(chuàng)新專利藥亞甲藍腸溶緩釋片（“亞甲藍腸溶緩釋片”或“產(chǎn)品”）注冊上市許可申請已于2023年2月15日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

亞甲藍腸溶緩釋片為一種口服的診斷藥物，適用于在接受篩查或監(jiān)測結腸鏡檢查的成年患者中增強結直腸病變的可視化，可顯著提高非息肉樣結直腸病變檢出率。

公告稱，亞甲藍腸溶緩釋片已于2020年8月被歐洲藥品管理局（EMA）批準以Lumeblue?的商品名在歐盟商業(yè)化。

關鍵詞： 康哲藥業(yè) 上市許可 國家藥品監(jiān)督管理局 結腸鏡檢查