干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)多大?干細(xì)胞治療是目前臨床治療中最復(fù)雜、最先進(jìn)的療法之一,在很多傳統(tǒng)手段無(wú)法攻克的疾病面前,干細(xì)胞療法讓人們看到了希望。近年來(lái),全球范圍內(nèi)干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展,各國(guó)家密集發(fā)布支持性政策,多種成熟產(chǎn)品陸續(xù)走向市場(chǎng),干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)即將翻開(kāi)新的篇章。
我國(guó)干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展起步時(shí)間較晚,2006年中國(guó)才將干細(xì)胞研究技術(shù)列入重大科技發(fā)展規(guī)劃中,但在國(guó)家政策的大力支持下,我國(guó)干細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展迅速,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,行業(yè)逐漸進(jìn)入了快速發(fā)展階段。
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干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下可分化成多種功能的細(xì)胞和組織器官,廣泛存在于機(jī)體各組織器官中,如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。按其分化潛能劃分,一般將干細(xì)胞劃分為三種:全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞與單能干細(xì)胞。
干細(xì)胞治療指的是用干細(xì)胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官,應(yīng)用于脊髓損傷、糖尿病、缺血性心臟疾病等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法無(wú)法醫(yī)治的疾病。而干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括干細(xì)胞提取、干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)和干細(xì)胞治療在內(nèi)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:
干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)深度分析
干細(xì)胞是一類(lèi)尚未完全分化、具有自我更新、高度增殖和分化潛能的細(xì)胞。根據(jù)分化潛能的大小,干細(xì)胞可分為全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞三類(lèi);根據(jù)所處的發(fā)育階段,干細(xì)胞可分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞兩類(lèi)。
干細(xì)胞治療是指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(植入)人體,并作用于疾病治療的過(guò)程。干細(xì)胞在疾病治療、組織修復(fù)和抗衰美容等領(lǐng)域具有極大的發(fā)展?jié)摿团R床應(yīng)用價(jià)值,近年來(lái)已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重要方向之一,受到全球范圍的廣泛關(guān)注。
在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域,干細(xì)胞治療主要目的是揭示疾病機(jī)理,對(duì)特定疾病類(lèi)型進(jìn)行分析和鑒定,對(duì)藥劑進(jìn)行驗(yàn)證及應(yīng)用,最終實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病和特定患者進(jìn)行治療的目的,提高疾病預(yù)防和診治的效益。
中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模逐漸由2016年占據(jù)全球市場(chǎng)規(guī)模的18.6%上漲至2020年的22.1%,2020年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模約為140.2億元,預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將接近190.0億元。
在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面,我國(guó)也較早進(jìn)行了布局,建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國(guó)家牌照的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞的長(zhǎng)期深低溫儲(chǔ)存業(yè)務(wù),并進(jìn)行了多例異體臍帶血造血干細(xì)胞移植治療的臨床應(yīng)用,有力促進(jìn)干細(xì)胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應(yīng)用,具有良好的示范帶動(dòng)作用。
隨著行業(yè)進(jìn)入資本賦能階段,在此期間由于資本大量涌入,針對(duì)企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對(duì)接的干細(xì)胞醫(yī)療模式逐漸成熟?,F(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型干細(xì)胞醫(yī)療,通過(guò)企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段,但從國(guó)內(nèi)干細(xì)胞醫(yī)療整體盈利情況、運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定性和品牌影響力來(lái)看,整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。
干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)前景分析
通過(guò)利用間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫抑制作用,MSC被廣泛用于緩解異體移植的免疫排斥的研究。目前,利用MSC進(jìn)行心臟修復(fù)研究取得了較大進(jìn)展。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,自體骨髓干細(xì)胞移植效果不佳、異體MSC移植對(duì)缺血性心臟病效果各異。在肺病、肝病、糖尿病、缺血性中風(fēng)和ALS等疾病領(lǐng)域,間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)也有重要應(yīng)用。
干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)和治療技術(shù)的推廣是實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防的重要醫(yī)學(xué)手段,國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委圍繞持續(xù)支持行業(yè)研究、引入社會(huì)資本入場(chǎng)和支持應(yīng)用轉(zhuǎn)化三大方向陸續(xù)頒布一系列扶持政策,為干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面,我國(guó)也較早進(jìn)行了布局,建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國(guó)家牌照的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞的長(zhǎng)期深低溫儲(chǔ)存業(yè)務(wù),并進(jìn)行了多例異體臍帶血造血干細(xì)胞移植治療的臨床應(yīng)用,有力促進(jìn)干細(xì)胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應(yīng)用,具有良好的示范帶動(dòng)作用。
雖然干細(xì)胞具有廣闊的臨床應(yīng)用前景,但干細(xì)胞的臨床應(yīng)用也面臨著一些挑戰(zhàn)。一是如何保證穩(wěn)定的細(xì)胞來(lái)源和足夠的移植細(xì)胞量,二是如何獲得維持細(xì)胞活性的細(xì)胞保存技術(shù),三是如何保證干細(xì)胞移植治療的安全性,四是如何有效提高干細(xì)胞治療的治療效果。目前,干細(xì)胞治療還未獲得普遍應(yīng)用,但多項(xiàng)研究結(jié)果表明,干細(xì)胞在細(xì)胞移植、組織工程和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域具有極高的應(yīng)用價(jià)值。
未來(lái),中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。間充質(zhì)干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)中最常用的干細(xì)胞類(lèi)型,當(dāng)前有大量的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)展開(kāi),隨著研究進(jìn)程的加快,將推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程;其次,自體干細(xì)胞由于具有并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低的特征,自體干細(xì)胞治療市場(chǎng)有望加速增長(zhǎng);此外,干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。
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