盡管紛紛發(fā)公告撇清關(guān)系，A股千金藤素概念股中，部分個股近日連續(xù)漲停。有媒體報道稱，“我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。專利說明書顯示，10 μM(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍”。

需要探討的地方很多，首先值得商榷的是，千金藤素是不是新冠治療藥物?

不管新藥、老藥，只有國家藥監(jiān)局批準某一款藥物用于新冠治療，才可以稱這款藥物是新冠治療藥物/抗新冠藥物。

比如輝瑞的新冠口服藥Paxlovid，獲國家藥監(jiān)局批準，用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，今年也被寫入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。在國家衛(wèi)健委的描述中，Paxlovid是“抗新型冠狀病毒藥物”。

從目前的公開信息看，千金藤素所謂抗新冠病毒只做了細胞水平的體外試驗，在體外試驗階段顯示出了一定的抑制新冠病毒的效果。

前述報道中的科學(xué)家是北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長童貽剛。童貽剛團隊在2020年5月曾發(fā)表論文，他們利用體外細胞模型篩查了2406種“老藥”，發(fā)現(xiàn)有三種能在體外有效抑制新冠病毒對細胞的感染，其中效果最好的就是千金藤素。

回憶一下，新冠肺炎疫情爆發(fā)至今兩年多的時間里，在體外試驗階段顯示出抑制新冠病毒效果的藥物并不在少數(shù)。

2020年初的武漢疫情中，中成藥雙黃連口服液，阿比多爾、達蘆那韋，這幾款藥都由業(yè)內(nèi)權(quán)威的實驗室和團隊進行了體外試驗，都顯示出了抑制新冠病毒的作用。

但這樣的例子在過去兩年有過百個，要么止步于體外試驗階段，要么進入臨床研究卻被驗證無效，成功的只有極少數(shù)的幾個。

一個藥要上市或者要申請新的適應(yīng)癥，常規(guī)步驟包括，基礎(chǔ)研究、臨床前研究，在動物身上進行藥理、毒理和有效性測試，生產(chǎn)實驗以及臨床試驗。最后一步的臨床試驗通常有一、二、三期，需要驗證在體內(nèi)的有效性和安全性，往往歷時數(shù)年。

童貽剛說，千金藤素主要通過干擾細胞應(yīng)激反應(yīng)逆轉(zhuǎn)受感染細胞中大多數(shù)失調(diào)的基因和通路，從而發(fā)揮抗冠狀病毒效果。

專利說明書則顯示，對千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進行試驗，10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細胞感染72小時后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍，實驗結(jié)果均可重復(fù)。

科學(xué)來說，“15393倍”可以說明在體外試驗中，千金藤素抑制新冠病毒的效果，比西拉菌素、鹽酸甲氟喹好一些。

千金藤素是從防己科植物頭花千金藤、地不容中分離提取的雙節(jié)基異喹啉生物堿，也是一款“老藥”，此前獲批的適應(yīng)癥是白細胞減少。

國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫顯示，4家企業(yè)拿到了千金藤素片的上市批件，分別是沈陽管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。功能主治均為：清熱涼血;用于腫瘤病人因放療化療引起的白細胞減少癥。

從體外研究來看，千金藤素也是一個新冠候選藥物。不過體外研究跟體內(nèi)試驗不一樣，很多在體外研究中有很好效果的藥物，一旦上到人體，會無法吸收，或者很快會被代謝。

《Nature》的子刊曾披露一個數(shù)據(jù)：抗感染用藥的臨床試驗平均用時為7.1年，成功率為19.1%。

對于還未進入臨床試驗階段的千金藤素，要成為一個新冠治療藥物，還有重重“關(guān)山”要越過。

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